Sammenligning mellem Octaray- og Pentaray-katetrene hos patienter, der gennemgår ablation for atriel takykardi. (OCTOPUS-AT)

Dette er et randomiseret åbent cross-over-forsøg, der inkluderer konsekutive patienter, der gennemgår ablation for atriel takykardi i venstre og højre atrium. Prøvestørrelserne for venstre (N=20) og højre (N=20) atrium vil være ens. Halvdelen af ​​de berettigede patienter med enten venstre eller højre atrium AT vil blive randomiseret til at gennemgå kohærent kortlægning med Pentaray kateter først efterfulgt af kohærent kortlægning med Octaray kateter. Den anden halvdel vil gennemgå indledende kohærent kortlægning med Octaray-kateteret efterfulgt af Pentaray-kateteret. På denne måde vil alle undersøgelsesdeltagere (i alt N=40) gennemgå den kohærente kortlægning med begge katetre (figur 1). Kun det andet kort oprettet med enten Octaray (n aktiv arm venstre atrium =10 og n aktiv arm højre atrium =10) eller Pentaray (n kontrolarm venstre atrium =10 og n kontrolarm højre atrium =10) vil blive brugt til den efterfølgende ablationsprocedure.

Hovedresultatet af forsøget er udførelsen af ​​Coherent Mapping-kvaliteten (elektrogrammer pr. kort) med Octaray-kateter versus Pentaray-kateter for venstre og højre atrium, separat. Et kort vil blive betragtet som komplet, når fyldningstærsklen når 5 mm for hele overfladearealet af venstre eller højre atrium, dvs. interpolationen mellem punkter vil være <5 mm som tidligere rapporteret. Indstillingerne for høj- og lavpasfiltre vil blive harmoniseret mellem katetrene. Følgende data vil blive indsamlet: 1) antal elektrogrammer pr. kort; 2) Spændingsbaseret signal-til-støj-forhold (vSNR),17 beregnet som forholdet mellem middelværdien af ​​peak-to-peak amplituden af ​​de sande lokale bipolære atrielle signaler og middelværdien af ​​SD af peak-to-peak af alle andre signaler, der betragtes som fjernfelts- eller omgivende laboratoriestøj; 3) elektrogramopsamlingshastighed (dvs. det opnåede antal point pr. minut af kortlægning); 4) elektrogramoptagelsestæthed (dvs. det erhvervede antal elektrogrammer pr. cm2 af venstre eller højre atrium); 5) antal optagne elektrogrammer pr. slag; 6) de totale ablations- og fluoroskopitider; 7) akut kortlægningssuccesrate, defineret som afslutning af AT i målregionen; 8) antal forsøgte medtrængninger og den bedste post-pacing-intervalværdi på ablationsstedet, når det er tilgængeligt. Succesfuld medrivning er nogle gange ikke mulig (dvs. fokal AT), og nogle efterforskere foretrækker måske ikke at medrive. Derfor vil beslutningen om at bruge medrivning og antallet af medrivningsforsøg blive overladt til operatørens skøn.