新しい電解水スプレー治療器 性器のかゆみ
新しい電解水スプレーは、性器のかゆみのある患者のかゆみスコアを軽減します: 臨床研究
調査の概要
詳細な説明
最近、溶解したヒドロキシルラジカル、H2、O2、O3、および過酸化水素の混合物を含む水スプレーが、水道水と新しい電解水装置によって即座に生成されました (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com)。 簡単に言えば、科学者は、電解水装置の主要部分をコーティングする耐摩耗性、耐熱性の導電性ダイヤモンド材料を使用して、水道水を直接、溶解したヒドロキシルラジカル、H2、O2、O3、水素の混合物を含む水スプレーにします。過酸化物、すなわち高度な酸化水です。 重要なことは、溶解したヒドロキシルラジカル、H2、O2、O3、および過酸化水素の混合物を含む水スプレーは、環境安全の要件を満たす直近の環境にガス状オゾン <0.1mg/m3 を放出しないことです。
これは非盲検、単群、および治療前後の比較研究です。 この研究では、この新しい電解水装置と水スプレーを使用して性器のかゆみを治療します。 手短に言えば、男性7名、女性7名、平均年齢52±12歳の14名の性器掻痒患者が含まれる。 治療は、1日2回、5日間、ボトルの半分（200ml）の水が使用されるまで患部にスプレーすることです. 主要評価項目は、5 日間の疼痛スケール (NPRS) を修正して作成したかゆみスケールを使用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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QingDao、中国
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
性器のかゆみのある患者。
除外基準:
性器のかゆみがひどい。 80歳以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：性器のかゆみと1回の治療
性器のかゆみのある参加者は、デバイスで1回の治療を受け、アンケートに記入します。
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研究スタッフは、新規の電解水スプレー装置を使用し、参加者の患部に約 2 ～ 4 分間スプレーし、ボトル半分 (20 ～ 40 ml) の水を使用します。
患者は電解水を使用して、1日2回、5日間患部を治療します。
試験は、5回の研究訪問(1日目～5日目)で構成されます。
救済性器のかゆみの評価と有害事象の評価は、各訪問で実行されます。
安全性分析は、研究中の有害事象の報告に基づいて評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの尺度（NPRS）を改変したかゆみの尺度
時間枠：5日間
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このスコアは、かゆみのある性器の状態を評価するために患者が 0 ～ 10 で評価するかゆみの説明に基づいています。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
0 は「かゆみがない」、10 は「最もかゆい」を意味します。
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5日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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