Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Novel Electrolyzed Water Spray Treatment the Genital Itching

24. april 2024 oppdatert av: Dove Medical Press Ltd

En ny elektrolysert vannspray reduserer kløepoengene til pasienter med kjønnskløe: en klinisk studie

Formålet med denne studien er å teste om spraying av kjønnsorganene til pasienter ved bruk av den nye elektrolyserte vannsprayen vil gi forbedring i tilstanden til kløe i kjønnsorganene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Nylig ble vannspray som inneholdt en blanding av oppløste hydroksylradikaler, H2, O2, O3 og hydrogenperoksid umiddelbart generert av springvann og en ny elektrolysert vannenhet (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Kort fortalt bruker forskerne det slitebestandige, varmebestandige ledende diamantmaterialet som belegger nøkkeldelen av elektrolysert vanninnretning for å gjøre springvannet direkte til en vannspray som inneholder en blanding av oppløst hydroksylradikal, H2, O2, O3, hydrogen peroksid, nemlig det avanserte oksiderende vannet. Viktigere er at vannspray som inneholder en blanding av oppløste hydroksylradikaler, H2, O2, O3 og hydrogenperoksid ikke frigjør gassformig ozon <0,1mg/m3 til det umiddelbare miljøet som oppfyller kravet til miljøsikkerhet.

Dette er en åpen, enkeltarmsstudie og sammenligningsstudie før og etter behandling. Denne studien bruker denne nye elektrolyserte vannenheten og vannsprayen for å behandle kjønnskløe. Kort fortalt er 14 pasienter med genital kløe, mann 7, kvinne 7, gjennomsnittsalder 52±12 inkludert. Behandlingen er å spraye det syke området til en halv flaske (200 ml) vann er brukt, 2 ganger om dagen, 5 dager. Det primære utfallsmålet bruker en kløeskala laget ved å modifisere en smerteskala (NPRS) i 5 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • QingDao, Kina
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med genital kløe.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig kjønns kløe. 80 år eller eldre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Genital kløe og en behandling
Deltakere med kløende kjønnsorganer vil motta én behandling med enheten og fylle ut spørreskjemaet.
Studiepersonell vil bruke den nye elektrolyserte vannsprayenheten og spraye i ca. 2-4 minutter på deltakerens syke område til en halv flaske (20-40 ml) med vann er brukt. Pasientene bruker elektrolysert vann for å behandle det syke området, to ganger om dagen, i 5 dager. Forsøket består av 5 studiebesøk (dag 1-dag 5). Evalueringen av lindring av genital kløe og vurderinger av bivirkninger vil bli utført ved hvert besøk. Sikkerhetsanalyse vil bli vurdert basert på rapporter om uønskede hendelser under studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En kløeskala laget ved å modifisere en smerteskala (NPRS)
Tidsramme: 5 dager
Denne poengsummen er basert på beskrivelser av kløen som pasienter vurderer 0-10 for å vurdere tilstanden til kjønnsorganene deres med kløe. En høyere poengsum betyr et dårligere resultat. 0 betyr "ingen kløe" og 10 betyr "mest kløe".
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

frem til publisering av denne kliniske studien og internasjonalt patent gitt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere