Die Novel Electrolyzed Water Spray Behandlung des Juckreizes im Genitalbereich
Ein neuartiger elektrolysierter Wasserstrahl reduziert den Juckreiz bei Patienten mit Juckreiz im Genitalbereich: Eine klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kürzlich wurde ein Wasserspray, das eine Mischung aus gelösten Hydroxylradikalen, H2, O2, O3 und Wasserstoffperoxid enthielt, sofort durch Leitungswasser und ein neuartiges elektrolysiertes Wassergerät erzeugt (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Kurz gesagt verwenden die Wissenschaftler das abriebfeste, hitzebeständige, leitfähige Diamantmaterial, das den Schlüsselteil des elektrolysierten Wassergeräts beschichtet, um das Leitungswasser direkt in einen Wasserstrahl zu verwandeln, der eine Mischung aus gelösten Hydroxylradikalen, H2, O2, O3 und Wasserstoff enthält Peroxid, nämlich das fortschrittliche oxidierende Wasser. Wichtig ist, dass Sprühwasser, das eine Mischung aus gelösten Hydroxylradikalen, H2, O2, O3 und Wasserstoffperoxid enthält, kein gasförmiges Ozon <0,1 mg/m3 an die unmittelbare Umgebung freisetzt, das die Anforderungen an die Umweltsicherheit erfüllt.
Dies ist eine offene, einarmige Vergleichsstudie vor und nach der Behandlung. Diese Studie verwendet dieses neuartige elektrolysierte Wassergerät und den Wasserspray zur Behandlung von Juckreiz im Genitalbereich. Kurz gesagt, 14 Patienten mit Juckreiz im Genitalbereich, männlich 7, weiblich 7, Durchschnittsalter 52 ± 12, sind eingeschlossen. Die Behandlung besteht darin, den erkrankten Bereich 5 Tage lang zweimal täglich zu besprühen, bis eine halbe Flasche (200 ml) Wasser verbraucht ist. Das primäre Ergebnismaß verwendet eine Juckskala, die durch Modifizieren einer Schmerzskala (NPRS) für 5 Tage erstellt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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QingDao, China
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Juckreiz im Genitalbereich.
Ausschlusskriterien:
Starker Juckreiz im Genitalbereich. 80 Jahre oder älter.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Der Juckreiz im Genitalbereich und eine Behandlung
Teilnehmer mit juckenden Genitalien erhalten eine Behandlung mit dem Gerät und füllen den Fragebogen aus.
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Das Studienpersonal wird das neuartige elektrolysierte Wassersprühgerät verwenden und ungefähr 2-4 Minuten lang auf den erkrankten Bereich des Teilnehmers sprühen, bis eine halbe Flasche (20-40 ml) Wasser verbraucht ist.
Die Patienten verwenden elektrolysiertes Wasser, um den erkrankten Bereich zweimal täglich für 5 Tage zu behandeln.
Die Studie besteht aus 5 Studienbesuchen (Tag 1 bis Tag 5).
Bei jedem Besuch werden die Linderung des Juckreizes im Genitalbereich und die Beurteilung unerwünschter Ereignisse durchgeführt.
Die Sicherheitsanalyse wird auf der Grundlage der Berichte über unerwünschte Ereignisse während der Studie bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine Juckskala, die durch Modifikation einer Schmerzskala (NPRS) hergestellt wurde
Zeitfenster: 5 Tage
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Dieser Score basiert auf Beschreibungen des Juckreizes, den Patienten mit 0–10 bewerten, um den Zustand ihrer Genitalien mit Juckreiz zu beurteilen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
0 bedeutet „kein Juckreiz“ und 10 bedeutet „stärkster Juckreiz“.
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- jia19951210
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- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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