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O novo tratamento de spray de água eletrolisada para a coceira genital

24 de abril de 2024 atualizado por: Dove Medical Press Ltd

Um novo spray de água eletrolisada reduz as pontuações de coceira de pacientes com coceira genital: um estudo clínico

O objetivo deste estudo é testar se a pulverização da genitália de pacientes com o uso do novo spray de água eletrolisada produzirá melhora na condição de coceira na genitália.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Recentemente, um spray de água contendo uma mistura de radicais hidroxila dissolvidos, H2, O2, O3 e peróxido de hidrogênio foi gerado instantaneamente por água da torneira e um novo dispositivo de água eletrolisada (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Em resumo, os cientistas usam o material de diamante condutivo resistente à abrasão e resistente ao calor que reveste a parte principal do dispositivo de água eletrolisada para transformar diretamente a água da torneira em um spray de água contendo uma mistura de radicais hidroxila dissolvidos, H2, O2, O3, hidrogênio peróxido, ou seja, a água oxidante avançada. É importante ressaltar que a pulverização de água contendo uma mistura de radicais hidroxila dissolvidos, H2, O2, O3 e peróxido de hidrogênio não libera ozônio gasoso <0,1mg/m3 para o ambiente imediato que atende aos requisitos de segurança ambiental.

Este é um estudo de comparação de tratamento aberto, de braço único e antes e depois do tratamento. Este estudo usa este novo dispositivo de água eletrolisada e o spray de água para tratar a coceira genital. Em resumo, foram incluídos 14 pacientes com prurido genital, 7 homens, 7 mulheres, com idade média de 52±12 anos. O tratamento consiste em borrifar a área afetada até usar meio frasco (200ml) de água, 2 vezes ao dia, 5 dias. A medida de resultado primário usa uma escala de coceira feita pela modificação de uma escala de dor (NPRS) por 5 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • QingDao, China
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com prurido genital.

Critério de exclusão:

Prurido genital intenso. 80 anos ou mais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A coceira genital e um tratamento
Os participantes com coceira na genitália receberão um tratamento com o dispositivo e preencherão o questionário.
A equipe do estudo usará o novo dispositivo de spray de água eletrolisada e borrifará por aproximadamente 2-4 minutos na área doente do participante até que meia garrafa (20-40ml) de água seja usada. Os pacientes usam água eletrolisada para tratar a área doente, duas vezes ao dia, durante 5 dias. O ensaio consiste em 5 visitas de estudo (dia 1-dia 5). A avaliação de alívio da coceira genital e as avaliações de eventos adversos serão realizadas em cada visita. A análise de segurança será avaliada com base nos relatos de eventos adversos durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma escala de coceira feita pela modificação de uma escala de dor (NPRS)
Prazo: 5 dias
Esta pontuação é baseada em descrições da coceira que os pacientes classificam de 0 a 10 para avaliar a condição de sua genitália com coceira. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior. 0 significa "sem coceira" e 10 significa "mais coceira".
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • jia19951210

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

até a publicação deste estudo clínico e patente internacional concedida

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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