Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi elektrolysoitu vesisuihke hoitaa sukuelinten kutinaa

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dove Medical Press Ltd

Uusi elektrolysoitu vesisuihke vähentää sukuelinten kutinaa sairastavien potilaiden kutinapisteitä: kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako potilaiden sukuelinten suihkuttaminen uutta elektrolysoitua vesisumua käyttämällä sukupuolielinten kutinaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiljattain vesisuihku, joka sisälsi liuenneiden hydroksyyliradikaalien, H2:n, O2:n, O3:n ja vetyperoksidin seosta, syntyi välittömästi vesijohtovedellä ja uudella elektrolysoidulla vesilaitteella (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Lyhyesti sanottuna tiedemiehet käyttävät hankausta kestävää, lämmönkestävää johtavaa timanttimateriaalia, joka peittää elektrolysoidun vesilaitteen keskeisen osan tehdäkseen vesijohtovedestä suoraan vesisuihkun, joka sisältää liuenneen hydroksyyliradikaalin, H2:n, O2:n, O3:n ja vedyn seosta. peroksidi, nimittäin pitkälle kehitetty hapettava vesi. Tärkeää on, että vesisuihku, joka sisältää liuenneiden hydroksyyliradikaalien, H2:n, O2:n, O3:n ja vetyperoksidin seosta, ei vapauta kaasumaista otsonia <0,1mg/m3 välittömään ympäristöön, mikä täyttää ympäristöturvallisuusvaatimuksen.

Tämä on avoin, yhden haaran ja ennen ja jälkeen hoidon vertailututkimus. Tässä tutkimuksessa käytetään tätä uutta elektrolysoitua vesilaitetta ja vesisuihkua sukuelinten kutinan hoitoon. Lyhyesti sanottuna mukana on 14 potilasta, joilla on sukuelinten kutinaa, miehiä 7, naisia ​​7, keski-ikä 52±12. Hoito on ruiskuttamalla sairaalle alueelle, kunnes puoli pulloa (200 ml) vettä on käytetty, 2 kertaa päivässä, 5 päivää. Ensisijainen tulosmitta käyttää kutina-asteikkoa, joka on tehty muokkaamalla kipuasteikkoa (NPRS) 5 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • QingDao, Kiina
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on sukuelinten kutina.

Poissulkemiskriteerit:

Vaikea sukupuolielinten kutina. 80 vuotta tai vanhempi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sukuelinten kutina ja yksi hoito
Osallistujat, joilla on sukupuolielinten kutina, saavat yhden hoidon laitteella ja täyttävät kyselylomakkeen.
Tutkimushenkilöstö käyttää uutta elektrolysoitua vesisuihkulaitetta ja suihkuttaa noin 2-4 minuuttia osallistujan sairaalle alueelle, kunnes puoli pulloa (20-40ml) vettä on käytetty. Potilaat käyttävät elektrolysoitua vettä sairastuneen alueen hoitoon kaksi kertaa päivässä 5 päivän ajan. Kokeilu koostuu 5 opintokäynnistä (päivä 1-päivä 5). Sukuelinten kutinan lievitysarviointi ja haittatapahtumien arvioinnit suoritetaan jokaisella käynnillä. Turvallisuusanalyysi arvioidaan tutkimuksen aikana saatujen haittatapahtumien raporttien perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutina-asteikko, joka on tehty muokkaamalla kipuasteikkoa (NPRS)
Aikaikkuna: 5 päivää
Tämä pistemäärä perustuu kuvauksiin kutinasta, jonka potilaat arvostelevat 0–10 arvioidakseen sukuelinten kutiaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 10 tarkoittaa "enimmäkseen kutinaa".
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

tämän kliinisen tutkimuksen julkaisemiseen asti ja myönnetty kansainvälinen patentti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa