Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová léčba svěděním genitálií elektrolyzovanou vodou ve spreji

24. dubna 2024 aktualizováno: Dove Medical Press Ltd

Nový elektrolyzovaný vodní sprej snižuje skóre svědění u pacientů se svěděním genitálií: Klinická studie

Účelem této studie je otestovat, zda sprejování genitálií pacientů pomocí nového spreje s elektrolyzovanou vodou povede ke zlepšení stavu svědění genitálií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nedávno byla voda z kohoutku a nové zařízení na elektrolyzovanou vodu okamžitě generováno vodní sprška obsahující směs rozpuštěných hydroxylových radikálů, H2, O2, O3 a peroxidu vodíku (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Stručně řečeno, vědci používají otěruvzdorný, tepelně odolný vodivý diamantový materiál, který pokrývá klíčovou část elektrolyzovaného vodního zařízení, aby přímo z kohoutkové vody udělal vodní sprej obsahující směs rozpuštěných hydroxylových radikálů, H2, O2, O3, vodíku. peroxid, konkrétně pokročilá oxidační voda. Důležité je, že vodní sprcha obsahující směs rozpuštěných hydroxylových radikálů, H2, O2, O3 a peroxidu vodíku neuvolňuje do bezprostředního okolí plynný ozón <0,1 mg/m3, který splňuje požadavek ekologické bezpečnosti.

Toto je otevřená, jednoramenná srovnávací studie před a po léčbě. Tato studie používá toto nové zařízení s elektrolyzovanou vodou a vodní sprej k léčbě svědění genitálií. Stručně řečeno, je zahrnuto 14 pacientů se svěděním genitálií, muži 7, ženy 7, průměrný věk 52±12. Léčba spočívá v postřiku nemocného místa, dokud se nepoužije polovina láhve (200 ml) vody, 2krát denně, 5 dní. Primární výsledné měření používá stupnici svědění vytvořenou úpravou stupnice bolesti (NPRS) po dobu 5 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • QingDao, Čína
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se svěděním genitálií.

Kritéria vyloučení:

Silné svědění genitálií. 80 let nebo starší.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Svědění genitálií a jedna léčba
Účastníci se svěděním genitálií absolvují jedno ošetření přístrojem a vyplní dotazník.
Zaměstnanci studie použijí nové zařízení na rozprašování elektrolyzované vody a stříkají po dobu přibližně 2–4 minut na nemocné místo účastníka, dokud nespotřebujete polovinu láhve (20–40 ml) vody. Pacienti používají elektrolyzovanou vodu k léčbě nemocné oblasti dvakrát denně po dobu 5 dnů. Studie sestává z 5 studijních návštěv (den 1-den 5). Při každé návštěvě bude provedeno hodnocení úlevy od svědění genitálií a hodnocení nežádoucích účinků. Analýza bezpečnosti bude hodnocena na základě zpráv o nežádoucích účincích během studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice svědění vytvořená úpravou stupnice bolesti (NPRS)
Časové okno: 5 dní
Toto skóre je založeno na popisech svědění, které pacienti hodnotí 0-10 pro posouzení stavu jejich genitálií se svěděním. Vyšší skóre znamená horší výsledek. 0 znamená „žádné svědění“ a 10 znamená „nejvíce svědí“.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • jia19951210

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

do zveřejnění této klinické studie a udělení mezinárodního patentu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit