- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05766930
생식기 가려움증을 치료하는 새로운 전해수 분무 치료법
새로운 전기 분해 물 스프레이는 생식기 가려움증이 있는 환자의 가려움증 점수를 감소시킵니다: 임상 연구
연구 개요
상세 설명
최근에는 수산기, H2, O2, O3, 과산화수소가 혼합된 물분무가 수돗물과 새로운 전기분해수 장치(https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). 요약하면 과학자들은 전해수 장치의 핵심 부분을 코팅하는 내마모성, 내열성 전도성 다이아몬드 재료를 사용하여 수돗물을 용해된 하이드록실 라디칼, H2, O2, O3, 수소의 혼합물을 포함하는 물 분무로 직접 만듭니다. 과산화물, 즉 고급 산화수. 중요한 것은 용해된 하이드록실 라디칼, H2, O2, O3 및 과산화수소의 혼합물을 포함하는 물 분무는 환경 안전 요구 사항을 충족하는 즉각적인 환경에 기체 오존을 0.1mg/m3 미만으로 방출하지 않는다는 것입니다.
이것은 오픈 라벨, 단일군 및 치료 전후 비교 연구입니다. 본 연구는 생식기 가려움증을 치료하기 위해 이 새로운 전해수 장치와 물 스프레이를 사용합니다. 간단히 말해서, 생식기 가려움증이 있는 14명의 환자, 남성 7명, 여성 7명, 평균 연령 52±12세를 포함하였다. 치료는 1일 2회, 5일, 물 반병(200ml)을 사용할 때까지 환부에 살포하는 것이다. 1차 결과 측정은 5일 동안 통증 척도(NPRS)를 수정하여 만든 가려움증 척도를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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QingDao, 중국
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
생식기 가려움증 환자.
제외 기준:
심한 생식기 가려움증. 80세 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생식기 가려움증과 한 가지 치료법
가려운 생식기가 있는 참가자는 장치로 1회 치료를 받고 설문지를 작성합니다.
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연구 스태프는 새로운 전해수 분무 장치를 사용하여 참가자의 질병 부위에 물 반 병(20-40ml)이 사용될 때까지 약 2-4분 동안 분무합니다.
환자들은 전기분해수를 사용하여 하루에 두 번, 5일 동안 환부를 치료합니다.
시험은 5회의 연구 방문(1일 - 5일)으로 구성됩니다.
경감 생식기 가려움증 평가 및 부작용 평가는 각 방문에서 수행됩니다.
안전성 분석은 연구 동안의 부작용 보고를 기반으로 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 척도를 수정하여 만든 가려움증 척도(NPRS)
기간: 5 일
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이 점수는 가려움증이 있는 생식기의 상태를 평가하기 위해 환자가 0-10으로 평가하는 가려움증에 대한 설명을 기반으로 합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
0은 "가렵지 않음"을 의미하고 10은 "가장 가려움"을 의미합니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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