Den nye elektrolyseret vandspraybehandling genitalis kløe
En ny elektrolyseret vandspray reducerer kløeniveauet hos patienter med genital kløe: en klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For nylig blev vandspray indeholdende en blanding af opløste hydroxylradikaler, H2, O2, O3 og hydrogenperoxid, øjeblikkeligt genereret af postevand og en ny elektrolyseret vandanordning (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Kort fortalt bruger forskerne det slidbestandige, varmebestandige ledende diamantmateriale, der overtrækker nøgledelen af elektrolyseret vandapparat til direkte at gøre postevandet til en vandspray indeholdende en blanding af opløst hydroxylradikal, H2, O2, O3, hydrogen peroxid, nemlig det avancerede oxiderende vand. Det er vigtigt, at vandspray, der indeholder en blanding af opløste hydroxylradikaler, H2, O2, O3 og hydrogenperoxid, ikke frigiver gasformig ozon <0,1 mg/m3 til det umiddelbare miljø, der opfylder kravet om miljøsikkerhed.
Dette er et åbent, enkeltarms- og før og efter behandling sammenligningsstudie. Denne undersøgelse bruger denne nye elektrolyseret vand-enhed og vandsprayen til at behandle genital kløe. Kort fortalt er 14 patienter med genital kløe, mand 7, kvinde 7, gennemsnitsalder 52±12 inkluderet. Behandlingen er at sprøjte det syge område, indtil der er brugt en halv flaske (200 ml) vand, 2 gange om dagen, 5 dage. Det primære resultatmål bruger en kløeskala lavet ved at modificere en smerteskala (NPRS) i 5 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
QingDao, Kina
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med genital kløe.
Ekskluderingskriterier:
Alvorlig genital kløe. 80 år eller ældre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den kønsorganer kløe og en behandling
Deltagere med kløende kønsorganer vil modtage én behandling med apparatet og udfylde spørgeskemaet.
|
Undersøgelsespersonale vil bruge den nye elektrolyserede vandsprayanordning og sprøjte i cirka 2-4 minutter på deltagerens syge område, indtil en halv flaske (20-40 ml) vand er brugt.
Patienterne bruger elektrolyseret vand til at behandle det syge område to gange om dagen i 5 dage.
Forsøget består af 5 studiebesøg (dag 1-dag 5).
Evalueringen af lindring af genital kløe og vurderinger af bivirkninger vil blive udført ved hvert besøg.
Sikkerhedsanalyse vil blive vurderet baseret på rapporterne om uønskede hændelser under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En kløeskala lavet ved at modificere en smerteskala (NPRS)
Tidsramme: 5 dage
|
Denne score er baseret på beskrivelser af den kløe, som patienter vurderer 0-10 for at vurdere tilstanden af deres kønsorganer med kløe.
En højere score betyder et dårligere resultat.
0 betyder "ingen kløe" og 10 betyder "mest kløende".
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- jia19951210
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .