Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le nouveau traitement par pulvérisation d'eau électrolysée contre les démangeaisons génitales

24 avril 2024 mis à jour par: Dove Medical Press Ltd

Un nouveau spray d'eau électrolysée réduit les scores de démangeaisons des patients souffrant de démangeaisons génitales : une étude clinique

Le but de cette étude est de tester si la pulvérisation des organes génitaux des patients à l'aide de la nouvelle pulvérisation d'eau électrolysée produira une amélioration de l'état des démangeaisons des organes génitaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Récemment, une pulvérisation d'eau contenant un mélange de radicaux hydroxyles dissous, H2, O2, O3 et de peroxyde d'hydrogène a été instantanément générée par l'eau du robinet et un nouveau dispositif d'eau électrolysée (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). En bref, les scientifiques utilisent le matériau de diamant conducteur résistant à l'abrasion et à la chaleur qui recouvre la partie clé du dispositif d'eau électrolysée pour transformer directement l'eau du robinet en un jet d'eau contenant un mélange de radical hydroxyle dissous, H2, O2, O3, hydrogène peroxyde, à savoir l'eau oxydante avancée. Il est important de noter que l'eau pulvérisée contenant un mélange de radicaux hydroxyles dissous, H2, O2, O3 et de peroxyde d'hydrogène ne libère pas d'ozone gazeux <0,1 mg/m3 dans l'environnement immédiat qui répond aux exigences de sécurité environnementale.

Il s'agit d'une étude comparative ouverte, à un seul bras et avant et après traitement. Cette étude utilise ce nouveau dispositif d'eau électrolysée et le jet d'eau pour traiter les démangeaisons génitales. En bref, 14 patients avec prurit génital, homme 7, femme 7, âge moyen 52±12 ans sont inclus. Le traitement consiste à pulvériser la zone malade jusqu'à ce qu'une demi-bouteille (200 ml) d'eau soit utilisée, 2 fois par jour, 5 jours. Le critère de jugement principal utilise une échelle de démangeaisons réalisée en modifiant une échelle de douleur (NPRS) pendant 5 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • QingDao, Chine
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 62 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients souffrant de démangeaisons génitales.

Critère d'exclusion:

Démangeaisons génitales sévères. 80 ans ou plus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les démangeaisons génitales et un traitement
Les participants souffrant de démangeaisons des organes génitaux recevront un traitement avec l'appareil et rempliront le questionnaire.
Le personnel de l'étude utilisera le nouveau dispositif de pulvérisation d'eau électrolysée et pulvérisera pendant environ 2 à 4 minutes sur la zone malade du participant jusqu'à ce qu'une demi-bouteille (20 à 40 ml) d'eau soit utilisée. Les patients utilisent de l'eau électrolysée pour traiter la zone malade, deux fois par jour, pendant 5 jours. L'essai consiste en 5 visites d'étude (jour 1-jour 5). L'évaluation du soulagement des démangeaisons génitales et les évaluations des événements indésirables seront effectuées à chaque visite. L'analyse de l'innocuité sera évaluée sur la base des rapports d'événements indésirables au cours de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une échelle de démangeaisons réalisée en modifiant une échelle de douleur (NPRS)
Délai: 5 jours
Ce score est basé sur les descriptions des démangeaisons que les patients évaluent de 0 à 10 pour évaluer l'état de leurs organes génitaux avec démangeaisons. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon. 0 signifie "pas de démangeaisons" et 10 signifie "le plus de démangeaisons".
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

jusqu'à la publication de cette étude clinique et brevet international délivré

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner