Il nuovo trattamento a spruzzo d'acqua elettrolizzato contro il prurito genitale
Un nuovo getto d'acqua elettrolizzato riduce i punteggi di prurito dei pazienti con prurito genitale: uno studio clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente, uno spruzzo d'acqua contenente una miscela di radicali idrossilici disciolti, H2, O2, O3 e perossido di idrogeno è stato generato istantaneamente dall'acqua del rubinetto e da un nuovo dispositivo per l'acqua elettrolizzata (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). In breve, gli scienziati utilizzano il materiale diamantato conduttivo resistente all'abrasione e al calore che riveste la parte fondamentale del dispositivo ad acqua elettrolizzata per trasformare direttamente l'acqua del rubinetto in uno spruzzo d'acqua contenente una miscela di radicali idrossilici disciolti, H2, O2, O3, idrogeno perossido, ovvero l'acqua ossidante avanzata. È importante sottolineare che l'acqua nebulizzata contenente una miscela di radicali idrossilici disciolti, H2, O2, O3 e perossido di idrogeno non rilascia ozono gassoso <0,1 mg/m3 nell'ambiente circostante che soddisfa i requisiti di sicurezza ambientale.
Questo è uno studio comparativo in aperto, a braccio singolo e prima e dopo il trattamento. Questo studio utilizza questo nuovo dispositivo di acqua elettrolizzata e lo spruzzo d'acqua per trattare il prurito genitale. In sintesi, sono inclusi 14 pazienti con prurito genitale, 7 maschi, 7 femmine, età media 52±12 anni. Il trattamento consiste nello spruzzare l'area malata fino a quando non viene utilizzata mezza bottiglia (200 ml) di acqua, 2 volte al giorno, 5 giorni. La misura dell'esito primario utilizza una scala del prurito realizzata modificando una scala del dolore (NPRS) per 5 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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QingDao, Cina
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con prurito genitale.
Criteri di esclusione:
Forte prurito genitale. 80 anni o più.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il prurito genitale e un trattamento
I partecipanti con prurito ai genitali riceveranno un trattamento con il dispositivo e completeranno il questionario.
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Il personale dello studio utilizzerà il nuovo dispositivo di nebulizzazione dell'acqua elettrolizzata e spruzzerà per circa 2-4 minuti sull'area malata del partecipante fino a quando non viene utilizzata mezza bottiglia (20-40 ml) di acqua.
I pazienti usano acqua elettrolizzata per trattare l'area malata, due volte al giorno, per 5 giorni.
Lo studio consiste in 5 visite di studio (giorno 1-giorno 5).
La valutazione del prurito genitale di sollievo e le valutazioni degli eventi avversi verranno eseguite ad ogni visita.
L'analisi della sicurezza sarà valutata sulla base delle segnalazioni di eventi avversi durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Una scala del prurito realizzata modificando una scala del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 5 giorni
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Questo punteggio si basa sulle descrizioni del prurito che i pazienti valutano da 0 a 10 per valutare la condizione dei loro genitali con prurito.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
0 significa "nessun prurito" e 10 significa "il più prurito".
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- jia19951210
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Periodo di condivisione IPD
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- RSI
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