新型电解水喷雾治疗外阴瘙痒
2024年4月24日 更新者：Dove Medical Press Ltd
一种新型电解水喷雾可降低外阴瘙痒患者的瘙痒评分：一项临床研究
本研究的目的是测试使用新型电解水喷雾喷洒患者的生殖器是否会改善生殖器瘙痒的状况。
研究概览
详细说明
最近，自来水和新型电解水装置（https://www.deposon.com.cn； https://www.deposon.com）。 简而言之，科学家们利用耐磨、耐热的导电金刚石材料涂层电解水装置的关键部分，直接将自来水变成含有溶解的羟基自由基、H2、O2、O3、氢气的混合物的水雾。过氧化物，即高级氧化水。 重要的是，含有溶解的羟基自由基、H2、O2、O3 和过氧化氢的混合物的喷水不会向直接环境释放<0.1mg/m3 的气态臭氧，符合环境安全要求。
这是一项开放标签、单组、治疗前后比较研究。 本研究使用这种新型电解水装置和水喷雾来治疗外阴瘙痒。 总之，纳入外阴瘙痒患者14例，男7例，女7例，平均年龄52±12岁。 治疗是用半瓶（200毫升）水喷患处，每天2次，连用5天。 主要结果测量使用通过修改疼痛量表 (NPRS) 5 天制成的瘙痒量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
QingDao、中国
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 62年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
外阴瘙痒患者。
排除标准：
严重的外阴瘙痒。 80 岁或以上。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：外阴瘙痒的治疗方法之一
生殖器瘙痒的参与者将接受一次使用该设备的治疗并完成调查问卷。
|
研究人员将使用新型电解水喷洒装置，在参与者的患病部位喷洒约 2-4 分钟，直至用完半瓶（20-40 毫升）水。
患者用电解水治疗患处，每日两次，连用5天。
该试验包括 5 次研究访问（第 1 天至第 5 天）。
将在每次就诊时进行缓解外阴瘙痒评估和不良事件评估。
安全性分析将根据研究期间不良事件的报告进行评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过修改疼痛量表 (NPRS) 制成的瘙痒量表
大体时间：5天
|
该分数基于患者对瘙痒的描述，评分为 0-10，以评估其生殖器瘙痒状况。
更高的分数意味着更差的结果。
0表示“不痒”，10表示“最痒”。
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月29日
初级完成 (实际的)
2023年7月15日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (实际的)
2023年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.