Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorski zabieg elektrolizowanej wody w sprayu na swędzenie narządów płciowych

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dove Medical Press Ltd

Nowatorski spray z elektrolizowaną wodą zmniejsza nasilenie świądu u pacjentów ze świądem narządów płciowych: badanie kliniczne

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy opryskiwanie genitaliów pacjentów nowym rozpylaczem wody poddanej elektrolizie spowoduje poprawę stanu swędzenia narządów płciowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedawno strumień wody zawierający mieszaninę rozpuszczonych rodników hydroksylowych, H2, O2, O3 i nadtlenku wodoru został natychmiast wygenerowany przez wodę z kranu i nowatorskie urządzenie do elektrolizy wody (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). W skrócie, naukowcy wykorzystują odporny na ścieranie, żaroodporny przewodzący materiał diamentowy, który powleka kluczową część urządzenia do elektrolizy wody, aby bezpośrednio przekształcić wodę z kranu w spray wodny zawierający mieszaninę rozpuszczonych rodników hydroksylowych, H2, O2, O3, wodoru nadtlenek, czyli zaawansowana woda utleniająca. Co ważne, rozpylona woda zawierająca mieszaninę rozpuszczonych rodników hydroksylowych, H2, O2, O3 i nadtlenku wodoru nie uwalnia ozonu gazowego <0,1mg/m3 do bezpośredniego otoczenia, co spełnia wymagania bezpieczeństwa środowiskowego.

Jest to otwarte, jednoramienne badanie porównawcze przed i po leczeniu. W tym badaniu wykorzystano to nowatorskie urządzenie do elektrolizy wodnej oraz strumień wody do leczenia swędzenia narządów płciowych. W skrócie, uwzględniono 14 pacjentów ze świądem narządów płciowych, 7 mężczyzn, 7 kobiet, średni wiek 52 ± 12 lat. Leczenie polega na spryskiwaniu chorego obszaru do zużycia połowy butelki (200 ml) wody, 2 razy dziennie przez 5 dni. Podstawową miarą wyniku jest skala swędzenia sporządzona poprzez modyfikację skali bólu (NPRS) przez 5 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • QingDao, Chiny
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ze świądem narządów płciowych.

Kryteria wyłączenia:

Silny świąd narządów płciowych. 80 lat lub więcej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Swędzenie narządów płciowych i jeden zabieg
Uczestnicy ze swędzącymi genitaliami otrzymają jeden zabieg z użyciem urządzenia i wypełnią kwestionariusz.
Personel badawczy użyje nowatorskiego urządzenia do rozpylania wody poddanej elektrolizie i rozpyla przez około 2-4 minuty chore miejsce uczestnika, aż zużyje się połowę butelki (20-40 ml) wody. Pacjenci leczą chore miejsce wodą elektrolizowaną dwa razy dziennie przez 5 dni. Badanie składa się z 5 wizyt studyjnych (dzień 1-dzień 5). Ocena ulgi w swędzeniu narządów płciowych i oceny zdarzeń niepożądanych będą przeprowadzane podczas każdej wizyty. Analiza bezpieczeństwa zostanie oceniona na podstawie zgłoszeń zdarzeń niepożądanych podczas badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala swędzenia wykonana przez modyfikację skali bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 5 dni
Ten wynik opiera się na opisach świądu, które pacjenci oceniają w skali 0-10, aby ocenić stan genitaliów ze świądem. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. 0 oznacza „brak swędzenia”, a 10 oznacza „najsilniejsze swędzenie”.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

do czasu opublikowania tego badania klinicznego i przyznania międzynarodowego patentu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj