アルツハイマー病の管理を改善するためにプライマリ・ヘルスケアを組織する新しい方法の有効性を評価する (EvaMMADom)
2021年8月17日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
アルツハイマー病の管理を改善するためにプライマリ・ヘルスケアを組織する新しい方法の有効性を評価する EvaMMADom
本研究の目的は、軽度から中重度の認知症患者の脆弱性の多次元スコアに関する多次元評価に基づいた一般開業医(MG)の管理戦略の有効性を、現在実施されている戦略(MGの規定なし)と比較して評価することである。そういう評価です)。
プライマリケアにおける 2 つのタイプのケアのそれぞれの有効性の測定自体は、アルツハイマー病の診断を確立した記憶センターで独立して実行される多次元評価に基づいています。
第 2 の目的は、患者の機能的能力、老年症候群の発生率、認知機能、患者の生活の質、および主介護者の負担に対する戦略の影響を評価することです。
戦略の効率性は、費用対効果分析を通じて評価されます。
導入されたシステムについて、プライマリ医療提供者、介護者、CM の間で意見調査も実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mattieu CECCALDI, PU-PH
- 電話番号:+33 491385928
- メール:mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jean-Olivier ARNAUD, Director
- 電話番号:+33 491381475
- メール:drci@ap-hm.fr
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- 募集
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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コンタクト:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- 電話番号:+33 491385928
- メール:mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
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主任研究者:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 記憶センターで通常使用される基準による、アルツハイマー病の疑いのある患者
- 64歳以上で軽度から中等度の認知症症候群のある方
- 20か月間の医学的フォローアップのボランティア。参加する一般開業医が研究に参加することに同意する人
除外基準:
- 65歳未満の患者
- 早期の認知機能低下または重度の認知症を呈している
- アルツハイマー病の臨床診断基準を満たしていない
- 参加するためのインフォームドコンセントに署名することを拒否または署名できない
- 20ヶ月間の医学的経過観察は自発的ではない
- 一般開業医が研究への参加を拒否した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:脆弱性の多次元スコア (RAI CA)
軽度から中等度の認知症患者の脆弱性の多次元スコア (RAI-HC) に関する多次元評価 (RAI-CA) に基づいた一般開業医 (MG) の管理戦略。
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アルツハイマー病の欠損を評価するためのアンケート
|
プラセボコンパレーター:普段のお手入れ
多次元評価を行わない患者へのサポート(RAI-CA)
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通常の臨床評価
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
多次元脆弱性スコアの評価
時間枠:20ヶ月
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AM 患者の自宅で看護師によって作成され、患者の医師に渡される多次元評価スコアは、意思決定と患者ケアを向上させます。
|
20ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月16日
一次修了 (予想される)
2026年1月15日
研究の完了 (予想される)
2026年1月15日
試験登録日
最初に提出
2017年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月28日
最初の投稿 (実際)
2017年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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