進行性悪性腫瘍患者への BAT7104 注射。

包含基準:

1. 年齢：18歳以上80歳以下、性別：男性または女性。
2. 治験責任医師は、予想生存期間が少なくとも 3 か月であると評価しました。
3. ECOG 体力スコアの要件は 0 または 1 です。
4. 標準治療を受けられなかった、標準治療を受けていない、標準治療に耐えられない、または細胞学または病理学によって確認された標準治療の受け入れを拒否する、進行性悪性腫瘍の患者;
5. 線量増加段階には評価可能な腫瘍病巣があり、線量拡大段階には少なくとも 1 つの測定可能な腫瘍病巣がなければなりません (固形腫瘍は RECIST 1.1 基準を参照し、リンパ腫は Lugano 2014 評価基準を参照します)。

6. それは、次のように定義される十分な臓器および骨髄予備機能を備えています。

   システム実験室基準値:

   血液ルーチン（輸血なし、造血刺激因子の使用なし、最初の投与前の14日以内に血球数を修正するための薬の使用なし）：

   絶対好中球数≧1.5×109/L；血小板数≧90×109/L；ヘモグロビン≧90g/L；

   凝固機能:

   国際標準比（INR）および活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5xULN（抗凝固療法なし）、経口抗凝固療法を受けており、INRが2〜3である人を含めることができます。

   肝機能：

   総ビリルビン (TBIL) ≤ 1.5xULN; 肝細胞癌、ギルバート症候群、肝転移 ≤ 2xULN; アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5xULN; 肝細胞癌、肝転移 ≤ 5xULN 腎機能 血清クレアチニンまたは血清クレアチニンクリアランス≤ 1.5xULN または >50ml/分 (Cockcroft-Gault 式を使用、付録を参照)

7. PD-L1、CD47発現レベルまたは受容体占有率、およびその他の薬力学的指標の検出のために、アーカイブされた病理組織または新鮮な生検腫瘍組織を提供することに同意します（必要な包含基準としてではありません）;受胎能のある女性患者は、最初の投与前7日以内に血清妊娠検査で陰性でなければならず、研究期間中の妊娠を防ぐために効果的な避妊/避妊法を喜んで服用します 研究の最後の投与後6か月まで。 -男性患者は、研究期間中および研究の最後の投与後6か月以内に効果的な避妊方法を取ることに同意する必要があります;閉経後の女性は、不妊症と見なされる前に、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。

除外基準:

1. -最初の投与前4週間以内に抗CD47抗体およびSIRPを受けたことがある α抗体またはCD47 / SIRP α組換えタンパク質療法;
2. 治験薬の初回使用前4週間以内に化学療法、放射線療法、生物療法、内分泌療法、免疫療法、その他の抗腫瘍治療を受けている。治験薬の使用; ②経口フルオロウラシルおよび低分子標的薬は、治験薬の最初の使用の2週間前または薬物の5半減期以内のいずれか長い方; ③抗腫瘍効果が明らかな漢方薬・独自漢方薬および免疫調節作用のある薬剤（サイモシン、インターフェロン、インターロイキンなどを含むがこれらに限定されない）を治験薬の初回使用前2週間以内に全身的に服用している者;
3. -本研究の最初の投与前4週間以内に治験薬または医療機器介入臨床研究に参加している、または参加していた人は含まれません。介入研究の生存追跡段階において、最初の投与から前の研究の終了（最後の投与）までの時間が上記の除外基準を満たす場合、それを含めることができます。
4. -スクリーニング前の4週間以内に生/弱毒化ワクチンおよびmRNAワクチンを接種または接種する予定;
5. 妊娠中または授乳中の女性;
6. -以前の抗腫瘍療法によって引き起こされたAEは、治験薬の最初の投与前にグレード1（CTCAE v5.0に基づく）よりもまだ高い（グレード1以下に回復できない脱毛や疲労などのAEを除き、グレード2の末梢神経毒性、およびホルモン補充療法により安定化した甲状腺機能低下症を除いて、臨床の実際の状態に基づく研究者の判断に従って、長期にわたって安定している。
7. 過去に 3 レベル以上の irAE があった人、または何らかのレベルの irAE のために免疫療法を中止した人;
8. 原発性中枢神経系腫瘍、関連する症状を伴う中枢神経系転移、髄膜転移またはてんかんの既往歴は除外する必要があります。 臨床的に制御されているが、研究者によって安定していると判断された無症候性または無症候性中枢神経系転移の患者を含めることができますが、同時に次の条件を満たす必要があります。 ; B. 初回投与前 4 週間以内の頭部 MRI 造影では、中枢神経系疾患の進行の証拠は認められなかった。 C. 抗けいれん薬は最初の投与の少なくとも 2 週間前に中止されており、プレドニゾンの投与量は 10mg/日以下またはホルモンの同等量である。
9. 主要な臓器手術（穿刺生検を除く）を受けた患者、または治験薬の最初の使用前4週間以内に重大な外傷を負った患者、または治験期間中に待機的手術を受ける必要がある患者;
10. -組織または臓器移植の歴史があります;
11. -最初の投薬の4週間前に重度の感染症を患った患者。これには、入院を必要とする感染症の合併症、菌血症、重度の肺炎などが含まれますが、これらに限定されません。最初の投与前に活動性感染症の患者は除外されました。
12. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴;
13. 活動性 B 型肝炎、未治療の慢性 B 型肝炎、または治療済みだが制御されていない慢性 B 型肝炎 (HBV DNA > 200 IU/mL または > 103 コピー/ml);
14. 活動性のHCV感染患者（HCV抗体陽性かつHCV-RNAレベルが検出下限より高い）;
15. 結核を含むがこれに限定されない未治療または治療中の結核患者;標準的な抗結核治療を受け、研究者によって治癒が確認された人を含めることができます。
16. -重度のアレルギーの病歴があることが知られている、または高分子タンパク質製剤/モノクローナル抗体、および試験薬の成分に対するグレード3以上のアレルギー反応があったことが知られている;
17. -再発する可能性のある自己免疫疾患の活動性または病歴がある患者（白斑、ホルモン補充療法で治療できる自己免疫性甲状腺疾患、および1型糖尿病患者を除く）;
18. -全身グルココルチコイド（プレドニゾン> 10mg /日または同薬の同等の用量）または他の免疫抑制治療を受けた 治験薬の最初の使用前の14日以内に、次の場合を除く： ①局所、眼球、関節内、鼻腔内の使用吸入グルココルチコイド治療、②予防治療（造影剤アレルギーの予防など）のためのグルココルチコイドの短期使用。
19. グルココルチコイド治療を必要とする非感染性肺炎の病歴がある患者、または最初の投与前1年以内に現在間質性肺疾患を患っている患者;
20. 以下を含むがこれらに限定されない重篤な心脳血管疾患の病歴がある。 ② 心室性不整脈、臨床介入が必要な心室性不整脈、Ⅱ～Ⅲ度の房室ブロックなど、深刻な心調律または伝導異常がある。 ③初回投与前6ヶ月以内に急性冠症候群、うっ血性心不全、大動脈解離、脳卒中等のグレード3以上の心血管系・脳血管系イベントが発生した患者。 ④ 臨床的にコントロールできない高血圧（降圧治療を行っているが、治療後に収縮期血圧が150mmHg以上または拡張期血圧が100mmHg以上であり、医師による評価で臨床的意義があるものと定義）研究者);

21. 次のような血栓症や出血のおそれのある方：

    A.初回投与前6ヶ月以内に心筋梗塞、不安定狭心症、脳血管障害、一過性脳虚血発作を起こした患者； B. 深部静脈血栓症、肺塞栓症、またはその他の重篤な血栓塞栓症の病歴が初回投与前 3 か月以内にある (埋め込み型静脈注入ポートまたはカテーテル由来の血栓症、または表在静脈血栓症は「重篤な」血栓塞栓症とは見なされません)。 C.生命を脅かす出血イベント、または初回投与前3か月以内に輸血、内視鏡検査、または外科的治療を必要とするグレード3または4の胃腸/静脈瘤出血イベント; D.研究者が将来的に出血または血栓症のリスクが高いと考えるその他の疾患;

22. -向精神薬の乱用または薬物乱用の病歴が知られており、この研究のコンプライアンスに影響を与えると考えられる患者;
23. -過去3か月間に溶血性貧血またはエバンス症候群の病歴がある;
24. 研究時の腫瘍に加えて、最初の投与前の3年以内に他の活動性の悪性腫瘍があります（皮膚基底細胞癌、表在性膀胱癌、上皮内乳癌などの局所的に治癒した腫瘍を除く）;
25. -制御されていない、またはドレナージが必要な胸水、心膜液または腹水の患者;
26. -研究者によると、この研究に適していない患者。