BAT7104 注射液治疗晚期恶性肿瘤患者。

纳入标准：

1. 年龄：≥18岁且≤80岁，性别：男或女；
2. 研究者评估预期生存期至少为 3 个月；
3. ECOG体能评分要求为0或1；
4. 经细胞学或病理学证实未接受规范治疗、无规范治疗、不能耐受规范治疗或拒绝接受规范治疗的晚期恶性肿瘤患者；
5. 剂量递增阶段必须有一个可评价的肿瘤病灶，剂量扩大阶段至少有一个可测量的肿瘤病灶（实体瘤参照RECIST 1.1标准，淋巴瘤参照Lugano 2014评价标准）；

6. 具有足够的器官和骨髓储备功能，定义如下：

   系统实验室参考值：

   血常规（首次给药前14天内未输血、未使用造血刺激因子及未使用校正血细胞计数的药物）：

   中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L；血小板计数≥90×109/L；血红蛋白≥90g/L；

   凝血功能：

   国际标准化比值（INR）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5xULN（未进行抗凝治疗），接受口服抗凝治疗且INR为2~3者可纳入。

   肝功能：

   总胆红素（TBIL）≤1.5xULN；肝细胞癌、吉尔伯特综合征、肝转移≤2xULN；丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5xULN；肝细胞癌、肝转移≤5xULN肾功能血清肌酐或血清肌酐清除率≤ 1.5xULN 或 >50ml/min（使用 Cockcroft-Gault 公式，见附录）

7. 同意提供存档病理组织或新鲜活检肿瘤组织用于检测PD-L1、CD47表达水平或受体占有率等药效学指标（不作为必要的纳入标准）；有生育能力的女性患者必须在首次给药前7天内血清妊娠试验呈阴性，并愿意在研究期间采取有效的节育/避孕方法以防止怀孕，直至最后一次给药后6个月。 男性患者必须同意在研究期间和研究最后一次给药后6个月内采取有效的避孕方法；绝经后妇女必须闭经至少 12 个月才能被视为不育。

排除标准：

1. 在首次给予α抗体或CD47/SIRPα重组蛋白治疗前4周内曾接受过任何抗CD47抗体和SIRP；
2. 首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，但下列情况除外：①首次使用前6周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C使用研究药物； ②口服氟尿嘧啶和小分子靶向药物首次使用研究药物前2周或药物5个半衰期内（以较长者为准）； ③ 首次使用研究药物前2周内接受过具有明显抗肿瘤作用的中药/中成药和具有免疫调节作用的药物（包括但不限于胸腺肽、干扰素、白细胞介素等）的系统治疗;
3. 不能纳入本研究首次给药前4周内正在或已经参与试验性药物或医疗器械干预临床研究者；在干预研究的生存随访阶段，如果第一次给药与前次研究结束（最后一次给药）之间的时间符合上述排除标准，则可纳入；
4. 筛选前4周内接种或计划接种活/弱毒疫苗和mRNA疫苗；
5. 孕妇或哺乳期妇女；
6. 首次给予研究药物前，既往抗肿瘤治疗引起的AEs仍高于1级（基于CTCAE v5.0）（脱发、疲劳等AE不能恢复至≤1级且将根据研究者根据临床实际情况判断长期保持稳定，2级周围神经毒性、激素替代治疗稳定甲状腺功能减退除外）；
7. 既往有≥3级irAE或因任一级irAE终止免疫治疗者；
8. 应排除原发性中枢神经系统肿瘤、有相关症状的中枢神经系统转移、脑膜转移或既往癫痫病史。 临床上已得到控制但经研究者判断稳定的无症状或无症状的中枢神经系统转移患者可纳入，但必须同时满足以下条件： a 首次给药前病情稳定≥4周; B. 首次给药前4周内头部MRI增强未发现中枢神经系统疾病进展证据； C.首次给药前已停用抗惊厥药至少2周，泼尼松剂量≤10mg/日或等量激素；
9. 首次使用研究药物前4周内接受过主要器官手术（不包括穿刺活检）或有明显外伤，或试验期间需要择期手术的患者；
10. 有组织或器官移植史；
11. 首次用药前4周内发生严重感染，包括但不限于感染并发症、菌血症、重症肺炎等需要住院治疗的患者；排除首次给药前有活动性感染的患者；
12. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史；
13. 活动性乙型肝炎、未经治疗的慢性乙型肝炎或经治疗但未控制的慢性乙型肝炎（HBV DNA>200 IU/mL 或>103 copies/ml）；
14. 活动性HCV感染者（HCV抗体阳性且HCV-RNA水平高于检测下限）；
15. 未经治疗或正在治疗的肺结核患者，包括但不限于肺结核；已接受规范抗结核治疗，经研究人员确认治愈者可纳入；
16. 已知有严重过敏史，或已知对大分子蛋白制剂/单克隆抗体及受试药物任何成分有≥3级过敏反应；
17. 患有活动性或有可能复发的自身免疫性疾病病史的患者（不包括白癜风、可以用激素替代疗法治疗的自身免疫性甲状腺疾病和1型糖尿病患者）；
18. 首次使用研究药物前14天内曾接受过全身性糖皮质激素（泼尼松>10mg/天或同等剂量的同药）或其他免疫抑制治疗，但下列情况除外：①使用局部、眼部、关节内、鼻内及吸入型糖皮质激素治疗，②短期使用糖皮质激素进行预防性治疗（如预防造影剂过敏）；
19. 首次给药前1年内有非感染性肺炎病史需要糖皮质激素治疗或目前患有间质性肺病的患者；
20. 有严重心脑血管病史，包括但不限于：①心力衰竭或左心室射血分数（LVEF）＜50%，NYHAⅡ级或以上； ②有严重的心律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ～Ⅲ度房室传导阻滞等； ③首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他3级及以上心脑血管事件； ④ 临床上无法控制的高血压（本方案定义为虽然采用降压治疗，但治疗后收缩压超过150mmHg和/或舒张压超过100mmHg，经评估具有临床意义的高血压）研究人员）；

21. 具有以下血栓形成或出血风险的人：

    A.首次给药前6个月内发生心肌梗塞、不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血发作； B. 首次给药前3个月内有深静脉血栓、肺栓塞或任何其他严重血栓栓塞病史（植入式静脉输液口或导管源性血栓，或浅静脉血栓不属于“严重”血栓栓塞）； C.首次给药前3个月内发生危及生命的出血事件或3级或4级消化道/静脉曲张出血事件需要输血、内镜或手术治疗； D. 其他研究者认为未来出血或血栓风险高的疾病；

22. 已知有精神药物滥用或药物滥用史，被认为影响本研究依从性的患者；
23. 近3个月内有溶血性贫血或埃文斯综合征病史；
24. 除研究时的肿瘤外，首次给药前3年内有其他活动性恶性肿瘤（不排除局部治愈的肿瘤，如皮肤基底细胞癌、浅表性膀胱癌或原位乳腺癌）；
25. 胸腔积液、心包积液或腹水未控制或需要引流的患者；
26. 研究者认为不适合本研究的患者。