卵巣刺激周期における早発排卵を防ぐための 3 つの異なるプロトコルの比較
卵巣刺激周期における早発排卵を防止するためのセトロレリックス、酢酸メドロキシプロゲステロンおよびジドロゲステロンの比較
調査の概要
詳細な説明
妊娠可能年齢のカップルの約 10 ~ 15% が不妊の問題を抱えています。 排卵誘発と体外受精(IVF)が不妊治療の主な治療法です。 卵巣刺激 (OS) を使用すると、複数の卵母細胞を収集してより多くの胚を提供することで、IVF の効率が向上します。 OS の多卵胞性成長は、性ステロイドの増加と初期の LH ピークを引き起こし、早発排卵を引き起こす可能性があります。 特定の薬物による下垂体抑制は、早発排卵を防ぐために使用されてきました.. これらの薬物の中で、GnRH アゴニストは、ダウンレギュレーション、低エストロゲン症状、卵巣嚢胞形成、および卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) を引き起こす可能性があることが観察されていますが、アンタゴニストは、卵母細胞数の減少や周期キャンセルの増加などの副作用を引き起こす可能性があります。 これらの薬物の代替としてのプロゲステロン製剤の使用は、最近勢いを増しています.
年齢、BMI、不妊期間、不妊のタイプ、胞状卵胞数、血清 3 日目の FSH レベル、血清抗ミュラー管ホルモン レベル、ゴナドトロピンの総投与量、刺激時間、下垂体抑制開始日、下垂体抑制の期間を含むデータ、早発排卵、総卵母細胞数、総M2数、PN数、5日目の芽球数、移植胚数、移植日の子宮内膜の厚さを記録する。 卵胞サイズが 13 ~ 14 mm に達すると、患者は無作為に 3 つのグループに分けられます。 グループ 1 (Cetrorelix: n=99、皮下 0.25 mg/日)、グループ 2 (酢酸メドロキシプロゲステロン: n=99、経口で 2x5mg/日) およびグループ 3 (ジドロゲステロン: n=99、経口で 3x10 mg/日)。 ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) は、排卵のために少なくとも 2 つの卵胞の直径が 17 ~ 18 mm に達したときにトリガーとして使用されます。 hCG 注射の 36 時間後に、患者の卵母細胞が採取されます。 胚培養の 2 ~ 5 日間で、D.Gardner 基準 (1999) に従って胚の品質が決定されます。 胚は5日目に芽球として凍結され、翌月中に計画される凍結サイクルに移されます。 手術後12日目に血液検査を行い、臨床妊娠率を記録します。
この研究の目的は、卵巣刺激サイクルにおける早発排卵の予防のための 3 つの異なるプロトコルの結果を評価することです。 IVF サイクルを受けるすべての患者は、無作為に 3 つのグループに分けられます。 最初のグループはセトロレリクス、2 番目のグループは酢酸メドロキシプロゲステロン、3 番目のグループはジドロゲステロンです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 不妊クリニックに応募した20~38歳の女性
- BMI<25kg/m2
- AMH>1ng/mL
除外基準:
- 腺筋症
- 子宮内膜症
- 未治療の子宮病理
- 過去 3 か月間のホルモン療法
- 排卵誘発剤の禁忌
- BMI>25kg/m2
- AMH<1ng/mL
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) 拮抗薬
Cetrotide® (0.25 mg、MerckSerono Pharmaceuticals、ダルムシュタット、ドイツ)
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臨床妊娠率
他の名前:
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実験的:酢酸メドロキシプロゲステロン
Tarlusal® (5 mg、Deva Pharma、イスタンブール、トルコ)
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臨床妊娠率
他の名前:
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実験的:ジドロゲステロン
Duphaston® (10mg、Abbott Laboratories、イリノイ州シカゴ、ABD)
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臨床妊娠率
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠:体外受精後4~5週間
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経膣超音波による胎児心拍
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体外受精後4~5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠継続率
時間枠:月 3
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体外受精後3ヶ月の継続妊娠率
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月 3
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alexandru P, Cekic SG, Yildiz S, Turkgeldi E, Ata B. Progestins versus GnRH analogues for pituitary suppression during ovarian stimulation for assisted reproductive technology: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2020 Jun;40(6):894-903. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.01.027. Epub 2020 Feb 5.
- La Marca A, Capuzzo M, Sacchi S, Imbrogno MG, Spinella F, Varricchio MT, Minasi MG, Greco P, Fiorentino F, Greco E. Comparison of euploidy rates of blastocysts in women treated with progestins or GnRH antagonist to prevent the luteinizing hormone surge during ovarian stimulation. Hum Reprod. 2020 Jun 1;35(6):1325-1331. doi: 10.1093/humrep/deaa068.
- Ata B, Capuzzo M, Turkgeldi E, Yildiz S, La Marca A. Progestins for pituitary suppression during ovarian stimulation for ART: a comprehensive and systematic review including meta-analyses. Hum Reprod Update. 2021 Jan 4;27(1):48-66. doi: 10.1093/humupd/dmaa040.
- Begueria R, Garcia D, Vassena R, Rodriguez A. Medroxyprogesterone acetate versus ganirelix in oocyte donation: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2019 May 1;34(5):872-880. doi: 10.1093/humrep/dez034.
- Yildiz S, Turkgeldi E, Angun B, Eraslan A, Urman B, Ata B. Comparison of a novel flexible progestin primed ovarian stimulation protocol and the flexible gonadotropin-releasing hormone antagonist protocol for assisted reproductive technology. Fertil Steril. 2019 Oct;112(4):677-683. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.06.009. Epub 2019 Jul 29.
- Yang L, Luo K, Lu G, Lin G, Gong F. Euploidy rates among preimplantation genetic testing for aneuploidy cycles with oral dydrogesterone primed ovarian stimulation or GnRH antagonist protocol. Reprod Biomed Online. 2022 Oct;45(4):721-726. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.03.003. Epub 2022 Mar 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 30.01.2023-E.94828
個々の参加者データ (IPD) の計画
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