3 种不同方案在卵巢刺激周期中预防过早排卵的比较
西曲瑞克、醋酸甲羟孕酮和地屈孕酮在卵巢刺激周期中预防早发排卵的比较
研究概览
详细说明
大约 10-15% 的育龄夫妇有不育问题。 促排卵和体外受精 (IVF) 是治疗不孕症的主要方法。 通过卵巢刺激 (OS),通过收集多个卵母细胞并因此提供更多胚胎,IVF 的效率得到了提高。 OS 中的多卵泡生长可能导致性类固醇的增加和 LH 早期峰值,从而导致过早排卵。 某些药物的垂体抑制已被用于防止过早排卵。 在这些药物中,已观察到 GnRH 激动剂可引起下调、低雌激素症状、卵巢囊肿形成和卵巢过度刺激综合征 (OHSS),而拮抗剂可能具有卵母细胞计数低和高周期取消等副作用。 使用黄体酮制剂作为这些药物的替代品最近取得了进展。
数据包括年龄、BMI、不孕持续时间、不孕类型、窦卵泡计数、第 3 天血清 FSH 水平、血清抗苗勒管激素水平、促性腺激素总剂量、刺激时间、垂体抑制开始日期、垂体抑制持续时间、记录早产、总卵母细胞数、总M2数、PN数、第5天母细胞数、移植胚胎数、移植当天子宫内膜厚度。 当卵泡大小达到 13-14 毫米时,患者将被随机分为 3 组。 第 1 组(西曲瑞克:n=99,皮下注射 0.25 毫克/天),第 2 组(醋酸甲羟孕酮:n=99,口服 2x5 毫克/天)和第 3 组(地屈孕酮:n=99,口服 3x10 毫克/天)。 当至少有2个卵泡直径达到17-18mm时,将使用人绒毛膜促性腺激素(hCG)触发排卵。 hCG 注射后 36 小时,将收集患者的卵母细胞。 在胚胎培养的 2-5 天期间,将根据 D.Gardner 标准 (1999) 确定胚胎质量。 胚胎将在第5天进行原始冷冻,并转移到计划在下个月内进行的冷冻周期。 临床妊娠率将通过在手术后第 12 天进行血液测试来记录。
本研究的目的是评估三种不同方案在卵巢刺激周期中预防过早排卵的结果。 所有接受 IVF 周期的患者随机分为三组。 第一组是西曲瑞克,第二组是醋酸甲羟孕酮,第三组是地屈孕酮。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Bezmialem Vakif University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 申请不孕不育门诊的20-38岁女性
- 体重指数<25公斤/平方米
- AMH>1 纳克/毫升
排除标准:
- 子宫腺肌病
- 子宫内膜异位症
- 未经治疗的子宫病理
- 最近 3 个月的激素治疗
- 促排卵的禁忌症
- 体重指数>25 公斤/平方米
- AMH<1 纳克/毫升
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂
Cetrotide®(0.25 毫克,MerckSerono Pharmaceuticals,德国达姆施塔特)
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临床妊娠率
其他名称:
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实验性的:醋酸甲羟孕酮
Tarlusal®(5 毫克,Deva Pharma,伊斯坦布尔,土耳其)
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临床妊娠率
其他名称:
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实验性的:地屈孕酮
Duphaston®(10 毫克,雅培实验室,芝加哥,伊利诺伊州,ABD)
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临床妊娠率
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间:体外受精后 4-5 周
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经阴道超声胎儿心跳
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体外受精后 4-5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续妊娠率
大体时间:第 3 个月
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体外受精后 3 个月的持续妊娠率
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第 3 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Alexandru P, Cekic SG, Yildiz S, Turkgeldi E, Ata B. Progestins versus GnRH analogues for pituitary suppression during ovarian stimulation for assisted reproductive technology: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2020 Jun;40(6):894-903. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.01.027. Epub 2020 Feb 5.
- La Marca A, Capuzzo M, Sacchi S, Imbrogno MG, Spinella F, Varricchio MT, Minasi MG, Greco P, Fiorentino F, Greco E. Comparison of euploidy rates of blastocysts in women treated with progestins or GnRH antagonist to prevent the luteinizing hormone surge during ovarian stimulation. Hum Reprod. 2020 Jun 1;35(6):1325-1331. doi: 10.1093/humrep/deaa068.
- Ata B, Capuzzo M, Turkgeldi E, Yildiz S, La Marca A. Progestins for pituitary suppression during ovarian stimulation for ART: a comprehensive and systematic review including meta-analyses. Hum Reprod Update. 2021 Jan 4;27(1):48-66. doi: 10.1093/humupd/dmaa040.
- Begueria R, Garcia D, Vassena R, Rodriguez A. Medroxyprogesterone acetate versus ganirelix in oocyte donation: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2019 May 1;34(5):872-880. doi: 10.1093/humrep/dez034.
- Yildiz S, Turkgeldi E, Angun B, Eraslan A, Urman B, Ata B. Comparison of a novel flexible progestin primed ovarian stimulation protocol and the flexible gonadotropin-releasing hormone antagonist protocol for assisted reproductive technology. Fertil Steril. 2019 Oct;112(4):677-683. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.06.009. Epub 2019 Jul 29.
- Yang L, Luo K, Lu G, Lin G, Gong F. Euploidy rates among preimplantation genetic testing for aneuploidy cycles with oral dydrogesterone primed ovarian stimulation or GnRH antagonist protocol. Reprod Biomed Online. 2022 Oct;45(4):721-726. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.03.003. Epub 2022 Mar 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 30.01.2023-E.94828
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研究美国 FDA 监管的药品
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