Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av 3 olika protokoll för att förhindra för tidig ägglossning i äggstocksstimuleringscykler

9 oktober 2024 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Jämförelse av Cetrorelix, Medroxiprogesteronacetat och Dydrogesteron för att förhindra för tidig ägglossning i äggstocksstimuleringscykler

Syftet med studien är att utvärdera resultaten av tre olika protokoll för att förebygga för tidig ägglossning i äggstocksstimuleringscykler. Alla patienter som genomgår IVF-cykler delas slumpmässigt in i tre grupper. Den första gruppen är cetrorelix, den andra gruppen är medroxiprogesteronacetat och den tredje gruppen är dydrogesteron.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ungefär 10-15 % av par i reproduktiv ålder har problem med infertilitet. Ägglossningsinduktion och provrörsbefruktning (IVF) är de viktigaste behandlingarna för infertilitet. Med ovariestimulering (OS) har effektiviteten av IVF ökats genom att samla in mer än en oocyt och därmed ge fler embryon. Multifollikulär tillväxt i OS kan orsaka en ökning av könssteroider och en tidig LH-topp, alltså för tidig ägglossning. Hypofysdämpning med vissa läkemedel har använts för att förhindra för tidig ägglossning. Bland dessa läkemedel har det observerats att GnRH-agonister kan orsaka nedreglering, hypoöstrogena symtom, cystor på äggstockarna och ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), medan antagonister kan ha biverkningar såsom lågt antal oocyter och hög cykelavbrott. Användningen av progesteronpreparat som alternativ till dessa läkemedel har nyligen vunnit mark.

Data inklusive ålder, BMI, varaktigheten av infertilitet, typen av infertilitet, antral follikeltal, serum dag 3 FSH nivå, serum anti-Müllerian hormonnivå, total gonadotropin dos, stimuleringstid, hypofysuppression startdag, hypofysuppressions varaktighet, för tidig ägglossning, antalet totala oocytantal, antalet totala M2, antalet PN , antalet dag 5-blast, antal överförda embryon, endometrietjocklek på överföringsdagen kommer att registreras. När follikelstorleken når 13-14 mm kommer patienterna att randomiseras i 3 grupper. Grupp 1 (Cetrorelix: n=99, 0,25 mg/dag subkutant), Grupp 2 (Medroxiprogesteronacetat: n=99, 2x5 mg/dag oralt) och Grupp 3 (Dydrogesteron: n=99, 3x10 mg/dag oralt). Humant koriongonadotropin (hCG) kommer att användas som trigger när minst 2 folliklars diameter når 17-18 mm för ägglossning. Trettiosex timmar efter hCG-injektionen kommer patientens oocyter att samlas in. Under 2-5 dagars embryoodling kommer embryokvaliteten att bestämmas enligt D.Gardners kriterier (1999). Embryon kommer att frysas som blast den 5:e dagen och överföras till den frysta cykeln som ska planeras inom nästa månad. Kliniska graviditetsfrekvenser kommer att registreras genom att utföra ett blodprov den 12:e dagen efter ingreppet.

Syftet med denna studie är att utvärdera resultaten av tre olika protokoll för att förhindra för tidig ägglossning i äggstocksstimuleringscykler. Alla patienter genomgår IVF-cykler är slumpmässigt indelade i tre grupper. Den första gruppen är cetrorelix, den andra gruppen är medroxiprogesteronacetat och den tredje gruppen är dydrogesteron.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

297

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Bezmialem Vakif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 20-38 år som sökt infertilitetsmottagningen
  • BMI<25 kg/m2
  • AMH>1 ng/ml

Exklusions kriterier:

  • Adenomyos
  • Endometrios
  • Obehandlad livmoderpatologi
  • Hormonbehandling under de senaste 3 månaderna
  • Kontraindikation för ägglossningsstimulering
  • BMI>25 kg/m2
  • AMH<1 ng/ml

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gonadotropin-frisättande hormon (GnRH) antagonist
Cetrotide® (0,25 mg, MerckSerono Pharmaceuticals, Darmstadt, Tyskland)
kliniska graviditetsfrekvenser
Andra namn:
  • Cetrotide
Experimentell: Medroxiprogesteronacetat
Tarlusal® (5 mg, Deva Pharma, Istanbul, Turkiet)
kliniska graviditetsfrekvenser
Andra namn:
  • Tarlusal
Experimentell: Dydrogesteron
Duphaston® (10mg, Abbott Laboratories, Chicago, Illinois, ABD)
kliniska graviditetsfrekvenser
Andra namn:
  • Duphaston (Duphaston)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av klinisk graviditet
Tidsram: 4-5 veckor efter IVF
fostrets hjärtslag genom transvaginalt ultraljud
4-5 veckor efter IVF

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av pågående graviditet
Tidsram: Månader 3
Pågående graviditetsfrekvens 3 månader efter IVF
Månader 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Första postat (Faktisk)

14 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera