ロコマットによるリハビリ治療中の精神物理学的状態の評価
リハビリテーションにおけるロボット技術の使用は、健康分野でますます広まっています。Lokomat は歩行リハビリテーションを目的とした医療機器で、外骨格、トレッドミル、および体重を支えて安全ツールとして機能するハーネスで構成されています。この技術は、出生前の脳卒中、脳損傷、対麻痺、多発性硬化症、その他の運動、整形外科、神経の問題などの病状のリハビリに役立ちます。 これらの治療中、患者の心理的/感情的な要素は適切に考慮されておらず、治療の成功は運動リハビリテーションのレベルに集中したままです.
主観的経験的側面の管理は、感受性以外に客観的な評価のためのツールを持たない臨床家（主に理学療法士）の手に委ねられています。 ただし、経験が治療の成功の基本であることを考慮すると、これは特に小児科の分野で起こり、子供がリラックスした前向きな精神状態で治療を開始すると、臨床結果が大幅に改善されます.
このプロジェクトの目的は、生理学的パラメーターと気分との関係を考慮して、Lokomat システムのメナによって歩行リハビリを行う患者のリハビリ経験を調査することです。 したがって、主な目標は、リハビリテーション活動の前、最中、およびその後、さまざまなセッション中に患者の精神物理学的状態を監視することです。 これにより、定性的および定量的データを使用して、Lokomat による治療を受ける患者のユーザー体験を説明できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bosisio Parini、イタリア
- IRCCS Medea
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床医による歩行リハビリ治療が必要な患者
除外基準:
- 簡単な指示を理解して実行することができない被験者;
- エンパティカ ブレスレットの適用を意図した、手首の部分に皮膚の問題がある被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ロコマットで治療
患者は、臨床医によって定義された 3 または 4 週間で、lokomat による 15 または 20 セッション + 理学療法の 15 または 20 セッションのリハビリテーション治療を行います。
2 ～ 3 回のセッションの間、彼らは心電図 (ECG) 活動と皮膚電気活動 (EDA) を測定するウェアラブル デバイス Empatica E4 を装着します。
彼らはまた、病院の部屋でこれらの信号のベースラインを取得しています。
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歩行リハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動 (HRV) セッション 2
時間枠：3日
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HRV は、Empatica E4 ブレスレットのフォトプレチスモグラム センサー (PPG) を使用して、Lokomat リハビリテーションの 2 回目のセッション中に測定されます。
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3日
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皮膚電気活動 (EDA) セッション 2
時間枠：3日
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EDA は、Empatica E4 ブレスレットの皮膚電気活動センサーを使用して、Lokomat リハビリテーションの 2 回目のセッション中に測定されます。
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3日
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心拍変動 (HRV) セッション 8
時間枠：二週間
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HRV は、Empatica E4 ブレスレットのフォトプレチスモグラム センサー (PPG) を使用して、Lokomat リハビリテーションの 8 回目のセッション中に測定されます。
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二週間
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皮膚電気活動 (EDA) セッション 8
時間枠：二週間
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EDA は、Empatica E4 ブレスレットの皮膚電気活動センサーを使用して、Lokomat リハビリテーションの 8 回目のセッション中に測定されます。
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二週間
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心拍変動 (HRV) セッション 14
時間枠：3週間
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HRV は、Empatica E4 ブレスレットのフォトプレチスモグラム センサー (PPG) を使用して、Lokomat リハビリテーションの 14 回目のセッション中に測定されます。
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3週間
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皮膚電気活動 (EDA) セッション 14
時間枠：3週間
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EDA は、Empatica E4 ブレスレットの皮膚電気活動センサーを使用して、Lokomat リハビリテーションの 14 回目のセッション中に測定されます。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の感情状態の自己評価のためのアドホック アンケート セッション 2
時間枠：3日
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VAS アンケートは、治療前後の感情状態に関する患者の自己評価を収集するために、ロコマット リハビリテーションの 2 回目のセッションの前に被験者に提案されます。 次の質問が提案されました。 Q1. "心配していますか？" Q2. 「あなたは幸せですか」 Q3. "悲しいですか？" Q4. "あなたは怒っていますか？" Q5. "怖いのか？" Q6. "つまらないか？"考えられる答えは次のとおりです。まったくない、少し、非常に。 |
3日
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患者の感情状態セッション 2 のセラピスト評価のためのアドホック アンケート
時間枠：3日
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Lokomat リハビリテーションの 2 回目のセッション中に、理学療法士は、さまざまなレベルの不安、活動、患者の持続性の信頼できる評価を収集するために、アドホック アンケートに記入するよう求められました。 特に、提案されたセラピストの評価の項目は以下に報告されています。 患者は消極的/積極的である 患者は怯えている/状況をコントロールしている 患者は不安/リラックスしている 患者は衝動的/思慮深い 患者は気が散っている/集中している 患者は多動的/静かである 患者は自分の能力を過小評価/過大評価している患者はそうではない/しつこい 患者は失敗を心配している/気にしていない 患者は成功から満足を得ることができない/できる 患者はネガティブ/ポジティブな方法で感情を管理している 患者は学び、更新する情報を積極的に求めていない/していないセラピストは、-3 から 3 までの数値スコアで各項目を評価します。 |
3日
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患者の感情状態の自己評価のためのアドホック アンケート セッション 2
時間枠：3日
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治療前後の感情状態に関する患者の自己評価を収集するために、ロコマット リハビリテーションの 8 回目のセッション後に被験者に VAS アンケートを提案します。 次の質問が提案されました。 Q1. "心配していますか？" Q2. 「あなたは幸せですか」 Q3. "悲しいですか？" Q4. "あなたは怒っていますか？" Q5. "怖いのか？" Q6. "つまらないか？"考えられる答えは次のとおりです。まったくない、少し、非常に。 |
3日
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患者の情緒状態セッション 8 の患者自己評価のためのアドホック アンケート
時間枠：二週間
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治療前後の感情状態に関する患者の自己評価を収集するために、ロコマット リハビリテーションの 8 回目のセッションの前に被験者に VAS アンケートを提案します。 次の質問が提案されました。 Q1. "心配していますか？" Q2. 「あなたは幸せですか」 Q3. "悲しいですか？" Q4. "あなたは怒っていますか？" Q5. "怖いのか？" Q6. "つまらないか？"考えられる答えは次のとおりです。まったくない、少し、非常に。 |
二週間
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患者の情緒状態セッション 8 のセラピスト評価のためのアドホック アンケート
時間枠：二週間
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Lokomatリハビリテーションの8回目のセッション中に、理学療法士は、患者のさまざまなレベルの不安、活動、持続性の信頼できる評価を収集するために、アドホックアンケートに記入するよう求められました. 特に、提案されたセラピストの評価の項目は以下に報告されています。 患者は消極的/積極的である 患者は怯えている/状況をコントロールしている 患者は不安/リラックスしている 患者は衝動的/思慮深い 患者は気が散っている/集中している 患者は多動的/静かである 患者は自分の能力を過小評価/過大評価している患者はそうではない/しつこい 患者は失敗を心配している/気にしていない 患者は成功から満足を得ることができない/できる 患者はネガティブ/ポジティブな方法で感情を管理している 患者は学び、更新する情報を積極的に求めていない/していないセラピストは、-3 から 3 までの数値スコアで各項目を評価します。 |
二週間
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患者の情緒状態セッション 8 の患者自己評価のためのアドホック アンケート
時間枠：二週間
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治療前後の患者の感情状態に関する自己評価を収集するために、Lokomat リハビリテーションの 2 回目のセッション後に被験者に VAS アンケートが提案されます。 次の質問が提案されました。 Q1. "心配していますか？" Q2. 「あなたは幸せですか」 Q3. "悲しいですか？" Q4. "あなたは怒っていますか？" Q5. "怖いのか？" Q6. "つまらないか？"考えられる答えは次のとおりです。まったくない、少し、非常に。 |
二週間
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患者の情緒状態を自己評価するためのアドホック アンケート セッション 14
時間枠：3週間
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治療前後の感情状態に関する患者の自己評価を収集するために、ロコマットリハビリテーションの14回目のセッションの前に被験者にVASアンケートが提案されます。 次の質問が提案されました。 Q1. "心配していますか？" Q2. 「あなたは幸せですか」 Q3. "悲しいですか？" Q4. "あなたは怒っていますか？" Q5. "怖いのか？" Q6. "つまらないか？"考えられる答えは次のとおりです。まったくない、少し、非常に。 |
3週間
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患者の情緒状態セッション 14 のセラピスト評価のためのアドホック アンケート
時間枠：3週間
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Lokomatリハビリテーションの14回目のセッション中に、理学療法士は、患者のさまざまなレベルの不安、活動、持続性の信頼できる評価を収集するために、アドホックアンケートに記入するよう求められました. 特に、提案されたセラピストの評価の項目は以下に報告されています。 患者は消極的/積極的である 患者は怯えている/状況をコントロールしている 患者は不安/リラックスしている 患者は衝動的/思慮深い 患者は気が散っている/集中している 患者は多動的/静かである 患者は自分の能力を過小評価/過大評価している患者はそうではない/しつこい 患者は失敗を心配している/気にしていない 患者は成功から満足を得ることができない/できる 患者はネガティブ/ポジティブな方法で感情を管理している 患者は学び、更新する情報を積極的に求めていない/していないセラピストは、-3 から 3 までの数値スコアで各項目を評価します。 |
3週間
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患者の情緒状態を自己評価するためのアドホック アンケート セッション 14
時間枠：3週間
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治療前後の感情状態に関する患者の自己評価を収集するために、Lokomat リハビリテーションの 14 回目のセッション後に被験者に VAS アンケートを提案します。 次の質問が提案されました。 Q1. "心配していますか？" Q2. 「あなたは幸せですか」 Q3. "悲しいですか？" Q4. "あなたは怒っていますか？" Q5. "怖いのか？" Q6. "つまらないか？"考えられる答えは次のとおりです。まったくない、少し、非常に。 |
3週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GIP919
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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