Avaliação do estado psicofísico durante o tratamento de reabilitação com Lokomat
A utilização de tecnologias robóticas na reabilitação é uma prática cada vez mais difundida no setor da saúde: o Lokomat é um dispositivo médico destinado à reabilitação da marcha, constituído por um exoesqueleto, uma passadeira e um arnês que suporta o peso corporal e funciona como uma ferramenta de segurança. A tecnologia é útil na reabilitação de patologias como AVC pré-natal, traumatismo craniano, paraplegia, esclerose múltipla e outros problemas motores, ortopédicos e neurológicos. Durante estes tratamentos, a componente psicológica/emocional do paciente não é devidamente considerada e o sucesso do tratamento fica centrado ao nível da reabilitação motora.
A gestão dos aspectos subjetivos-experimentais permanece nas mãos de figuras clínicas (principalmente fisioterapeutas) que não possuem ferramentas para avaliação objetiva além de sua sensibilidade. Porém, considerar a experiência é fundamental para o sucesso da terapia: isso acontece principalmente na área pediátrica, onde os resultados clínicos melhoram significativamente quando a criança inicia a terapia com um estado mental relaxado e positivo.
O objetivo deste projeto é investigar a experiência de reabilitação de pacientes que realizam a reabilitação da marcha por menas do sistema Lokomat, considerando a relação entre parâmetros fisiológicos e humores. Portanto, o principal objetivo é monitorar a condição psicofísica do paciente antes, durante e após a atividade de reabilitação, durante as diferentes sessões. Isso permitirá descrever, com dados qualitativos e quantitativos, a experiência do usuário do paciente que realiza um tratamento terapêutico com o Lokomat.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bosisio Parini, Itália
- IRCCS Medea
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que precisam de tratamento de reabilitação de marcha de acordo com seu médico
Critério de exclusão:
- sujeitos incapazes de compreender e executar instruções simples;
- sujeitos com problemas de pele na zona do pulso destinados à aplicação da pulseira Empática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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tratados com Lokomat
Os pacientes realizam um tratamento de reabilitação de 15 ou 20 sessões com lokomat + 15 ou 20 sessões de fisioterapia em 3 ou 4 semanas conforme definido pelo clínico.
Durante duas ou três sessões, eles usam um dispositivo vestível Empatica E4 que mede sua atividade eletrocardiográfica (ECG) e eletrodérmica (EDA).
Eles também têm uma aquisição básica desses sinais em seu quarto no hospital.
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reabilitação da marcha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) sessão 2
Prazo: três dias
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A VFC é medida durante a segunda sessão de reabilitação Lokomat por meio do sensor de fotopletismograma (PPG) da pulseira Empatica E4.
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três dias
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Atividade eletrodérmica (EDA) sessão 2
Prazo: três dias
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A EDA é medida durante a segunda sessão de reabilitação Lokomat por meio do sensor de atividade eletrodérmica da pulseira Empatica E4.
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três dias
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Sessão de Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) 8
Prazo: duas semanas
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A VFC é medida durante a oitava sessão de reabilitação do Lokomat por meio do sensor de fotopletismograma (PPG) da pulseira Empatica E4.
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duas semanas
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Atividade eletrodérmica (EDA) sessão 8
Prazo: duas semanas
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A EDA é medida durante a 8ª sessão de reabilitação Lokomat por meio do sensor de atividade eletrodérmica da pulseira Empatica E4.
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duas semanas
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Sessão de Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) 14
Prazo: três semanas
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A VFC é medida durante a 14ª sessão de reabilitação Lokomat por meio do sensor de fotopletismograma (PPG) da pulseira Empatica E4.
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três semanas
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Atividade eletrodérmica (EDA) sessão 14
Prazo: três semanas
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A EDA é medida durante a 14ª sessão de reabilitação Lokomat por meio do sensor de atividade eletrodérmica da pulseira Empatica E4.
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três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário ad hoc para autoavaliação do paciente sobre seu estado emocional sessão 2
Prazo: três dias
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O questionário VAS é proposto aos sujeitos antes da segunda sessão de reabilitação Lokomat, a fim de coletar a autoavaliação dos pacientes sobre seu estado emocional antes e depois do tratamento. As seguintes perguntas foram propostas: Q1. "Você está preocupado?" Q2. "Você está feliz" Q3. "Você está triste?" Q4. "Você está com raiva?" Q5. "Você está assustado?" Q6. "Você está entediado?" As possíveis respostas eram: nada, um pouco, muito. |
três dias
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Questionário ad hoc para avaliação do terapeuta do estado emocional do paciente sessão 2
Prazo: três dias
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Durante a segunda sessão de reabilitação do Lokomat, o fisioterapeuta foi solicitado a preencher um questionário ad hoc para coletar uma avaliação confiável dos diferentes níveis de ansiedade, atividade e persistência do paciente. Em particular, os itens da avaliação dos terapeutas propostos são relatados abaixo: O paciente é passivo/ proativo O paciente é medroso/no controle da situação O paciente é ansioso/relaxado O paciente é impulsivo/pensativo O paciente é distraído/focado O paciente é hiperativo/quieto O paciente subestima/superestima suas habilidades O paciente não é/é persistente O paciente está preocupado/não se importa com o fracasso O paciente é incapaz/capaz de obter satisfação com o sucesso O paciente gerencia as emoções de maneira negativa/positiva O paciente não busca/busca ativamente informações para aprender e atualizar O terapeuta avalia cada item com uma pontuação numérica que varia de -3 a 3. |
três dias
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Questionário ad hoc para autoavaliação do paciente sobre seu estado emocional sessão 2
Prazo: três dias
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O questionário VAS é proposto aos sujeitos após a 8ª sessão de reabilitação Lokomat, a fim de coletar a autoavaliação dos pacientes sobre seu estado emocional antes e depois do tratamento. As seguintes perguntas foram propostas: Q1. "Você está preocupado?" Q2. "Você está feliz" Q3. "Você está triste?" Q4. "Você está com raiva?" Q5. "Você está assustado?" Q6. "Você está entediado?" As possíveis respostas eram: nada, um pouco, muito. |
três dias
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Questionário ad hoc para autoavaliação do paciente sobre sua sessão de estado emocional 8
Prazo: duas semanas
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O questionário VAS é proposto aos sujeitos antes da 8ª sessão de reabilitação Lokomat, a fim de coletar a autoavaliação dos pacientes sobre seu estado emocional antes e depois do tratamento. As seguintes perguntas foram propostas: Q1. "Você está preocupado?" Q2. "Você está feliz" Q3. "Você está triste?" Q4. "Você está com raiva?" Q5. "Você está assustado?" Q6. "Você está entediado?" As possíveis respostas eram: nada, um pouco, muito. |
duas semanas
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Questionário ad hoc para avaliação do terapeuta do estado emocional do paciente sessão 8
Prazo: duas semanas
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Durante a 8ª sessão de reabilitação do Lokomat, o fisioterapeuta foi solicitado a preencher um questionário ad hoc para coletar uma avaliação confiável dos diferentes níveis de ansiedade, atividade e persistência do paciente. Em particular, os itens da avaliação dos terapeutas propostos são relatados abaixo: O paciente é passivo/ proativo O paciente é medroso/no controle da situação O paciente é ansioso/relaxado O paciente é impulsivo/pensativo O paciente é distraído/focado O paciente é hiperativo/quieto O paciente subestima/superestima suas habilidades O paciente não é/é persistente O paciente está preocupado/não se importa com o fracasso O paciente é incapaz/capaz de obter satisfação com o sucesso O paciente gerencia as emoções de maneira negativa/positiva O paciente não busca/busca ativamente informações para aprender e atualizar O terapeuta avalia cada item com uma pontuação numérica que varia de -3 a 3. |
duas semanas
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Questionário ad hoc para autoavaliação do paciente sobre sua sessão de estado emocional 8
Prazo: duas semanas
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O questionário VAS é proposto aos sujeitos após a segunda sessão de reabilitação Lokomat, a fim de coletar a autoavaliação dos pacientes sobre seu estado emocional antes e depois do tratamento. As seguintes perguntas foram propostas: Q1. "Você está preocupado?" Q2. "Você está feliz" Q3. "Você está triste?" Q4. "Você está com raiva?" Q5. "Você está assustado?" Q6. "Você está entediado?" As possíveis respostas eram: nada, um pouco, muito. |
duas semanas
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Questionário ad hoc para autoavaliação do paciente sobre sua sessão de estado emocional 14
Prazo: três semanas
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O questionário VAS é proposto aos sujeitos antes da 14ª sessão de reabilitação Lokomat, a fim de coletar a autoavaliação dos pacientes sobre seu estado emocional antes e depois do tratamento. As seguintes perguntas foram propostas: Q1. "Você está preocupado?" Q2. "Você está feliz" Q3. "Você está triste?" Q4. "Você está com raiva?" Q5. "Você está assustado?" Q6. "Você está entediado?" As possíveis respostas eram: nada, um pouco, muito. |
três semanas
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Questionário ad hoc para avaliação do terapeuta da sessão do estado emocional do paciente 14
Prazo: três semanas
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Durante a 14ª sessão de reabilitação do Lokomat, o fisioterapeuta foi solicitado a preencher um questionário ad hoc para coletar uma avaliação confiável dos diferentes níveis de ansiedade, atividade e persistência do paciente. Em particular, os itens da avaliação dos terapeutas propostos são relatados abaixo: O paciente é passivo/ proativo O paciente é medroso/no controle da situação O paciente é ansioso/relaxado O paciente é impulsivo/pensativo O paciente é distraído/focado O paciente é hiperativo/quieto O paciente subestima/superestima suas habilidades O paciente não é/é persistente O paciente está preocupado/não se importa com o fracasso O paciente é incapaz/capaz de obter satisfação com o sucesso O paciente gerencia as emoções de maneira negativa/positiva O paciente não busca/busca ativamente informações para aprender e atualizar O terapeuta avalia cada item com uma pontuação numérica que varia de -3 a 3. |
três semanas
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Questionário ad hoc para autoavaliação do paciente sobre sua sessão de estado emocional 14
Prazo: três semanas
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O questionário VAS é proposto aos sujeitos após a 14ª sessão de reabilitação Lokomat, a fim de coletar a autoavaliação dos pacientes sobre seu estado emocional antes e depois do tratamento. As seguintes perguntas foram propostas: Q1. "Você está preocupado?" Q2. "Você está feliz" Q3. "Você está triste?" Q4. "Você está com raiva?" Q5. "Você está assustado?" Q6. "Você está entediado?" As possíveis respostas eram: nada, um pouco, muito. |
três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Anomalias congénitas
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Malformações do Sistema Nervoso
- Paralisia
- Polineuropatias
- Neuropatia Sensorial e Motora Hereditária
- Paralisia cerebral
- Lesões cerebrais
- Paraplegia
- Paraplegia Espástica, Hereditária
Outros números de identificação do estudo
- GIP919
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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