Lokomat을 이용한 재활치료 중 정신신체상태 평가
재활에서 로봇 기술의 사용은 건강 분야에서 점점 더 널리 보급되고 있습니다. Lokomat는 보행 재활을 위한 의료 기기로, 외골격, 트레드밀 및 체중을 지탱하고 안전 도구 역할을 하는 하네스로 구성됩니다. 기술은 산전 뇌졸중, 뇌 손상, 하반신 마비, 다발성 경화증 및 기타 운동, 정형외과 및 신경학적 문제와 같은 병리의 재활에 유용합니다. 이러한 치료 중에 환자의 심리적/정서적 요소가 제대로 고려되지 않고 치료의 성공은 운동 재활 수준에 집중됩니다.
주관적-경험적 측면의 관리는 민감도 외에는 객관적인 평가 도구가 없는 임상 인물(주로 물리치료사)의 손에 남아 있습니다. 그러나 경험을 고려하는 것은 치료의 성공을 위한 기본입니다. 이것은 특히 소아과 분야에서 발생하며, 소아가 편안하고 긍정적인 정신 상태로 치료를 시작할 때 임상 결과가 크게 향상됩니다.
이 프로젝트의 목적은 생리적 매개변수와 기분의 관계를 고려하여 Lokomat 시스템의 메나스로 보행 재활을 수행하는 환자의 재활 경험을 조사하는 것입니다. 따라서 주요 목표는 재활 활동 전, 도중 및 후에 다른 세션 동안 환자의 정신신체적 상태를 모니터링하는 것입니다. 이를 통해 Lokomat으로 치료를 받는 환자의 사용자 경험을 정성 및 정량 데이터와 함께 설명할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bosisio Parini, 이탈리아
- IRCCS Medea
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주치의에 따른 보행재활치료가 필요한 환자
제외 기준:
- 간단한 지시를 이해하고 실행할 수 없는 피험자;
- Empatica 팔찌를 착용하기 위해 의도된 손목 부위에 피부 문제가 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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로코매트로 치료
환자는 임상의가 정의한 대로 3주 또는 4주 동안 lokomat + 15 또는 20회 물리 요법으로 15회 또는 20회 세션의 재활 치료를 수행합니다.
2~3회 세션 동안 그들은 심전도(ECG) 활동과 피부 전기 활동(EDA)을 측정하는 웨어러블 장치 Empatica E4를 착용합니다.
그들은 또한 병원의 병실에서 이러한 신호의 기본 획득을 가지고 있습니다.
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보행 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도(HRV) 세션 2
기간: 삼 일
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HRV는 Empatica E4 팔찌의 광용적맥파 센서(PPG)를 사용하여 Lokomat 재활의 두 번째 세션 중에 측정됩니다.
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삼 일
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피부 전기 활동(EDA) 세션 2
기간: 삼 일
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EDA는 Empatica E4 팔찌의 피부 전기 활동 센서를 통해 Lokomat 재활의 두 번째 세션 동안 측정됩니다.
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삼 일
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심박 변이도(HRV) 세션 8
기간: 2주
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HRV는 Empatica E4 팔찌의 광용적맥파 센서(PPG)를 사용하여 Lokomat 재활의 8번째 세션 동안 측정됩니다.
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2주
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피부 전기 활동(EDA) 세션 8
기간: 2주
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EDA는 Empatica E4 팔찌의 피부 전기 활동 센서를 통해 Lokomat 재활의 8번째 세션 동안 측정됩니다.
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2주
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심박 변이도(HRV) 세션 14
기간: 3주
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HRV는 Empatica E4 팔찌의 광용적맥파 센서(PPG)를 사용하여 Lokomat 재활의 14번째 세션 동안 측정됩니다.
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3주
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피부 전기 활동(EDA) 세션 14
기간: 3주
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EDA는 Empatica E4 팔찌의 피부 전기 활동 센서를 통해 Lokomat 재활의 14번째 세션 동안 측정됩니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 상태에 대한 환자 자기 평가를 위한 임시 설문지 세션 2
기간: 삼 일
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VAS 설문지는 Lokomat 재활의 두 번째 세션 전에 피험자에게 치료 전후의 감정 상태에 대한 환자의 자기 평가를 수집하기 위해 제안됩니다. 다음과 같은 질문이 제안되었습니다. Q1. "걱정 되니?" Q2. "행복하세요" Q3. "슬퍼요?" Q4. "화났어?" Q5. "너 두렵 니?" Q6. "지루해?" 가능한 대답은 다음과 같습니다. 전혀, 조금, 아주 많이. |
삼 일
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환자 감정 상태의 치료사 평가를 위한 임시 설문지 세션 2
기간: 삼 일
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Lokomat 재활의 두 번째 세션에서 물리치료사는 환자의 다양한 수준의 불안, 활동, 지속성에 대한 신뢰할 수 있는 평가를 수집하기 위해 임시 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다. 특히 제안된 치료사 평가 항목은 다음과 같습니다. 환자가 수동적/ 능동적임 환자가 두려움/상황을 통제함 환자가 불안/안이함 환자가 충동적/사려가 있음 환자가 산만함/집중됨 환자가 과잉행동/조용함 환자가 자신의 능력을 과소평가/과대평가함 환자는 끈질기지 않다 환자는 실패에 대해 걱정하고/신경쓰지 않는다 환자는 성공에서 만족을 얻을 수 없다 환자는 부정적/긍정적인 방식으로 감정을 관리한다 환자는 배우고 업데이트하기 위해 적극적으로 정보를 찾지 않는다/찾는다 치료사는 -3에서 3까지의 숫자 점수로 각 항목을 평가합니다. |
삼 일
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감정 상태에 대한 환자 자기 평가를 위한 임시 설문지 세션 2
기간: 삼 일
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VAS 설문지는 Lokomat 재활 치료 8회차 이후 피험자들에게 치료 전후의 감정 상태에 대한 환자의 자기 평가를 수집하기 위해 제안되었습니다. 다음과 같은 질문이 제안되었습니다. Q1. "걱정 되니?" Q2. "행복하세요" Q3. "슬퍼요?" Q4. "화났어?" Q5. "너 두렵 니?" Q6. "지루해?" 가능한 대답은 다음과 같습니다. 전혀, 조금, 아주 많이. |
삼 일
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감정 상태에 대한 환자 자기 평가를 위한 임시 설문지 세션 8
기간: 2주
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VAS 설문지는 로코맷 재활 8회기 전 피험자들에게 치료 전과 후의 감정 상태에 대한 환자의 자기 평가를 수집하기 위해 제안되었습니다. 다음과 같은 질문이 제안되었습니다. Q1. "걱정 되니?" Q2. "행복하세요" Q3. "슬퍼요?" Q4. "화났어?" Q5. "너 두렵 니?" Q6. "지루해?" 가능한 대답은 다음과 같습니다. 전혀, 조금, 아주 많이. |
2주
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환자 감정 상태의 치료사 평가를 위한 임시 설문지 세션 8
기간: 2주
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Lokomat 재활의 8번째 세션에서 물리치료사는 환자의 다양한 수준의 불안, 활동, 지속성에 대한 신뢰할 수 있는 평가를 수집하기 위해 임시 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다. 특히 제안된 치료사 평가 항목은 다음과 같습니다. 환자가 수동적/ 능동적임 환자가 두려움/상황을 통제함 환자가 불안/안이함 환자가 충동적/사려가 있음 환자가 산만함/집중됨 환자가 과잉행동/조용함 환자가 자신의 능력을 과소평가/과대평가함 환자는 끈질기지 않다 환자는 실패에 대해 걱정하고/신경쓰지 않는다 환자는 성공에서 만족을 얻을 수 없다 환자는 부정적/긍정적인 방식으로 감정을 관리한다 환자는 배우고 업데이트하기 위해 적극적으로 정보를 찾지 않는다/찾는다 치료사는 -3에서 3까지의 숫자 점수로 각 항목을 평가합니다. |
2주
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감정 상태에 대한 환자 자기 평가를 위한 임시 설문지 세션 8
기간: 2주
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치료 전후의 감정 상태에 대한 환자의 자기 평가를 수집하기 위해 Lokomat 재활의 두 번째 세션 후 피험자에게 VAS 설문지를 제안합니다. 다음과 같은 질문이 제안되었습니다. Q1. "걱정 되니?" Q2. "행복하세요" Q3. "슬퍼요?" Q4. "화났어?" Q5. "너 두렵 니?" Q6. "지루해?" 가능한 대답은 다음과 같습니다. 전혀, 조금, 아주 많이. |
2주
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감정 상태에 대한 환자 자기 평가를 위한 임시 설문지 세션 14
기간: 3주
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VAS 설문지는 로코맷 재활 14회기 전 피험자들에게 치료 전과 후의 감정 상태에 대한 환자의 자기 평가를 수집하기 위해 제안되었습니다. 다음과 같은 질문이 제안되었습니다. Q1. "걱정 되니?" Q2. "행복하세요" Q3. "슬퍼요?" Q4. "화났어?" Q5. "너 두렵 니?" Q6. "지루해?" 가능한 대답은 다음과 같습니다. 전혀, 조금, 아주 많이. |
3주
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환자 감정 상태의 치료사 평가를 위한 임시 설문지 세션 14
기간: 3주
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Lokomat 재활의 14번째 세션에서 물리치료사는 환자의 다양한 수준의 불안, 활동, 지속성에 대한 신뢰할 수 있는 평가를 수집하기 위해 임시 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다. 특히 제안된 치료사 평가 항목은 다음과 같습니다. 환자가 수동적/ 능동적임 환자가 두려움/상황을 통제함 환자가 불안/안이함 환자가 충동적/사려가 있음 환자가 산만함/집중됨 환자가 과잉행동/조용함 환자가 자신의 능력을 과소평가/과대평가함 환자는 끈질기지 않다 환자는 실패에 대해 걱정하고/신경쓰지 않는다 환자는 성공에서 만족을 얻을 수 없다 환자는 부정적/긍정적인 방식으로 감정을 관리한다 환자는 배우고 업데이트하기 위해 적극적으로 정보를 찾지 않는다/찾는다 치료사는 -3에서 3까지의 숫자 점수로 각 항목을 평가합니다. |
3주
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감정 상태에 대한 환자 자기 평가를 위한 임시 설문지 세션 14
기간: 3주
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VAS 설문지는 Lokomat 재활 14회차 이후 피험자들에게 치료 전후의 감정 상태에 대한 환자의 자기 평가를 수집하기 위해 제안되었습니다. 다음과 같은 질문이 제안되었습니다. Q1. "걱정 되니?" Q2. "행복하세요" Q3. "슬퍼요?" Q4. "화났어?" Q5. "너 두렵 니?" Q6. "지루해?" 가능한 대답은 다음과 같습니다. 전혀, 조금, 아주 많이. |
3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GIP919
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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