言語コンポーネント スコアの割り当てと瞳孔反応のグラスゴー コーマ スケールへの追加
2023年3月10日 更新者：AKİF BULUT、Uludag University
外傷性脳損傷患者のグラスゴー昏睡尺度に言語成分スコアを割り当て、患者の死亡率/罹患率を決定するために瞳孔反応を追加する効果の調査
この研究では、すべてのパラメーターを評価できる外傷性脳損傷患者において、GCS-P の予後値と言語スコアを割り当てることによって形成される GCS-P スコアを決定することを目的としています。
作成されるモデルでは、運動スコア + 眼反応 + 割り当てられた口頭スコア - 瞳孔スコアで新しい合計スコアが取得され、このスコアが GCS および GCS-瞳孔スコアと比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
199
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥、16000
- 募集
- Bursa City Hospital
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コンタクト：
- BURSA CITY HOSPITAL ethics committee, ethics
- 電話番号：1150 02249750000
- メール：bursasehir@saglik.gov.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Α: 0.05 β: 0.20 であり、G-Power プログラムを使用してモデル間の許容差が 10% として選択された場合、研究に含まれる患者の数は 199 と決定されました。
説明
包含基準:
- 外傷性脳損傷により入院し、
- 18歳以上、
- 入学時に生きていた人、
- -GCSおよび瞳孔反応性を完全に評価できる患者。
除外基準:
- 18歳未満、
- 入院時は生存しておらず、
- GCSスコアと瞳孔反応性が正しく評価されていない患者（顔面外傷、過去の眼疾患または眼の欠陥など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：入院から退院まで平均1週間
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入院中の患者の死亡
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入院から退院まで平均1週間
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病的状態
時間枠：入院から退院まで平均1週間
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Glasgow Outcome スコアが 2 および 3 の患者 (各患者は、Glasgow Outcome スコアから 1 ～ 5 ポイントを獲得できます。
低いスコアは否定的な結果を示します。
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入院から退院まで平均1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：退院後3ヶ月
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退院後3ヶ月以内の死亡
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退院後3ヶ月
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罹患率
時間枠：退院後3ヶ月
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退院後 3 か月が経過した時点で、グラスコー昏睡転帰スコアが 2 および 3 である。
(各患者は、グラスゴー アウトカム スコアから 1 ～ 5 ポイントを獲得できます。
低いスコアは否定的な結果を示します)
|
退院後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月10日
最初の投稿 (実際)
2023年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月10日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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