Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přiřazení skóre verbální složky a přidání žákovské reakce ke stupnici Glasgow Coma Scale

10. března 2023 aktualizováno: AKİF BULUT, Uludag University

Zkoumání vlivu přiřazení verbálního skóre komponent ke stupnici Glasgow Coma Scale u pacientů s traumatickým poraněním mozku a přidání reakce zornice k určení úmrtnosti/nemocnosti u pacientů

V této studii je zaměřena na stanovení prognostické hodnoty GCS-P a skóre GCS-P, které je tvořeno přidělením verbálního skóre, u pacientů s traumatickým poraněním mozku, kde lze hodnotit všechny parametry. V modelu, který má být vytvořen, bude získáno nové celkové skóre s Motor skóre + Eye Response + přiřazené slovní skóre-skóre žáka a toto skóre bude porovnáno se skóre GCS a GCS-Žák.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

199

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan, 16000
        • Nábor
        • Bursa City Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Když α: 0,05 β: 0,20 a přijatelný rozdíl mezi modely byl vybrán jako 10 % pomocí programu G-Power, počet pacientů, kteří mají být zahrnuti do studie, byl stanoven jako 199.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat do nemocnice kvůli traumatickému poranění mozku,
  • 18 let a starší,
  • kteří byli v době přijetí naživu,
  • Pacienti, jejichž GCS a reaktivita zornic mohou být kompletně vyhodnoceny.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let,
  • V době přijetí nebyl naživu,
  • Pacienti, jejichž skóre GCS a reaktivita zornic nejsou správně vyhodnoceny (trauma obličeje, prodělaná oční onemocnění nebo oční vady atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ÚMRTNOST
Časové okno: Od přijetí do propuštění v průměru 1 týden
Smrt pacienta v nemocnici
Od přijetí do propuštění v průměru 1 týden
MORBIDTIY
Časové okno: Od přijetí do propuštění v průměru 1 týden
Pacienti se skóre Glasgow Outcome 2 a 3 (Každý pacient může získat 1-5 bodů ze skóre Glasgow Outcome. Nízké skóre znamená negativní výsledek.
Od přijetí do propuštění v průměru 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ÚMRTNOST
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Smrt do 3 měsíců po propuštění z nemocnice
3 měsíce po propuštění z nemocnice
MORBIDITA
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
Výsledek Glaskow Coma Outcome Score 2 a 3 na konci 3 měsíců po propuštění z nemocnice. (Každý pacient může získat 1-5 bodů ze skóre Glasgow Outcome. Nízké skóre znamená negativní výsledek)
3 měsíce po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uludag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-KAEK-140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení studijních dat není u nás povoleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku, traumatické

Klinické studie na GCS-Skóre žáků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit