A verbális komponens pontszámának hozzárendelése és a tanulói reakciók hozzáadása a glasgow-i kóma skálához
2023. március 10. frissítette: AKİF BULUT, Uludag University
A verbális komponens pontszámának Glasgow-i kóma skálához való hozzárendelésének hatásának vizsgálata traumás agysérülésben szenvedő betegeknél és a tanulók reakciójának hozzáadásával a betegek mortalitása/morbiditása meghatározásához
Jelen tanulmány célja a GCS-P prognosztikai értékének és a verbális pontszám kiosztásával kialakított GCS-P pontszám meghatározása traumás agysérült betegeknél, ahol minden paraméter értékelhető.
A létrehozandó modellben új összpontszámot kapunk Motor pontszám + Szemreakció + hozzárendelt verbális Pontszám-Pupil pontszám, és ezt a pontszámot vetik össze a GCS és GCS-Pupil pontszámmal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
199
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16000
- Toborzás
- Bursa City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- BURSA CITY HOSPITAL ethics committee, ethics
- Telefonszám: 1150 02249750000
- E-mail: bursasehir@saglik.gov.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Amikor a G-Power programmal α: 0,05 β: 0,20 és a modellek közötti elfogadható különbség 10% volt, a vizsgálatba bevonandó betegek számát 199-ben határoztuk meg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumás agysérülés miatt kórházba került,
- 18 éves és idősebb,
- akik életben voltak a felvétel időpontjában,
- Olyan betegek, akiknél a GCS és a pupilla reaktivitása teljes mértékben értékelhető.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb,
- Nem élt a felvételkor,
- Olyan betegek, akiknek a GCS-pontszámát és a pupilla reaktivitását nem értékelték megfelelően (arctrauma, korábbi szembetegségek vagy szemhibák stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HALÁLOZÁS
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig átlagosan 1 hét
|
A beteg halála a kórházban
|
A felvételtől az elbocsátásig átlagosan 1 hét
|
|
MORBIDTIY
Időkeret: A felvételtől az elbocsátásig átlagosan 1 hét
|
Betegek, akiknek Glasgow Outcome pontszáma 2 és 3 (minden beteg 1-5 pontot kaphat a Glasgow Outcome pontszámból.
Az alacsony pontszám negatív eredményt jelez.
|
A felvételtől az elbocsátásig átlagosan 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HALÁLOZÁS
Időkeret: 3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Elhalálozás a kórházi hazabocsátás után 3 hónapon belül
|
3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
|
MORBIIDITÁS
Időkeret: 3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
A glaskowi kóma kimenetele 2 és 3 a kórházból való hazabocsátás utáni 3 hónap végén.
(Minden beteg 1-5 pontot kaphat a Glasgow Outcome pontszámából.
Az alacsony pontszám negatív eredményt jelez)
|
3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-KAEK-140
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmányi adatok megosztása hazánkban nem megengedett.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .