- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05767502
Sanallisen komponentin pistemäärän määrittäminen ja oppilaiden reaktion lisääminen Glasgow'n kooma-asteikkoon
perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: AKİF BULUT, Uludag University
Glasgow'n kooma-asteikon sanallisen komponentin pisteytyksen vaikutuksen tutkiminen potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma, ja pupillireaktion lisääminen potilaiden kuolleisuuden/sairastuvuuden määrittämiseen
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on määrittää GCS-P:n ennustearvo ja GCS-P-pistemäärä, joka muodostuu antamalla sanallinen pistemäärä traumaattisesta aivovauriosta kärsivillä potilailla, joissa kaikki parametrit voidaan arvioida.
Luotavassa mallissa saadaan uusi kokonaispistemäärä Motor score + Eye Response + määrätyllä sanallinen Score-Pupil -pistemäärä ja tätä pistettä verrataan GCS- ja GCS-Pupil-pisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
199
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16000
- Rekrytointi
- Bursa City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- BURSA CITY HOSPITAL ethics committee, ethics
- Puhelinnumero: 1150 02249750000
- Sähköposti: bursasehir@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kun α: 0,05 β: 0,20 ja mallien väliseksi hyväksyttäväksi eroksi valittiin 10 % G-Power-ohjelmalla, tutkimukseen otettavien potilaiden lukumääräksi määritettiin 199.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin sairaalaan traumaattisen aivovamman vuoksi,
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- jotka olivat elossa maahantulohetkellä,
- Potilaat, joiden GCS- ja pupillireaktiivisuus voidaan arvioida täydellisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18,
- Ei elossa sisääntulohetkellä,
- Potilaat, joiden GCS-pisteitä ja pupillien reaktiivisuutta ei ole arvioitu oikein (kasvovammat, aiemmat silmäsairaudet tai silmävauriot jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KUOLEmattomuus
Aikaikkuna: Vastaanotosta kotiutukseen keskimäärin 1 viikko
|
Potilaan kuolema sairaalassa
|
Vastaanotosta kotiutukseen keskimäärin 1 viikko
|
|
SAIRASTUS
Aikaikkuna: Vastaanotosta kotiutukseen keskimäärin 1 viikko
|
Potilaat, joiden Glasgow Outcome -pisteet ovat 2 ja 3 (jokainen potilas voi saada 1-5 pistettä Glasgow Outcome -pisteestä.
Matala pistemäärä tarkoittaa negatiivista tulosta.
|
Vastaanotosta kotiutukseen keskimäärin 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KUOLEmattomuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Kuolema 3 kuukauden sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
SAIRASTUS
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Glaskowin kooman tulospisteet 2 ja 3 3 kuukauden lopussa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
(Jokainen potilas voi saada 1-5 pistettä Glasgow Outcome -pisteestä.
Matala pistemäärä tarkoittaa negatiivista tulosta)
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-KAEK-140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustietojen jakaminen ei ole maassamme sallittua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovammat, traumaattiset
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset GCS-Pupil-pisteet
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmis
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisKrooninen munuaissairausYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisKrooninen lymfosyyttinen leukemiaYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyPeruutettu
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
University of ChicagoRekrytointi
-
Universitätsklinikum KölnRekrytointiÄkillinen sydänkuolemaSaksa
-
University of LiverpoolKing's College London; University of Bath; Liverpool John Moores University; University of Exeter ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Liiallinen kulutusYhdistynyt kuningaskunta
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisKantasolujen siirto | Haplo-identtinenRanska
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki