格拉斯哥昏迷量表的言语成分评分和瞳孔反应的分配
2023年3月10日 更新者:AKİF BULUT、Uludag University
调查对创伤性脑损伤患者的格拉斯哥昏迷量表进行言语成分评分并增加瞳孔反应以确定患者死亡率/发病率的效果
在这项研究中,旨在确定 GCS-P 和 GCS-P 评分的预后价值,GCS-P 评分是通过分配口头评分形成的,用于创伤性脑损伤患者,其中所有参数都可以评估。
在要创建的模型中,将获得一个新的总分,包括运动分数+眼反应+分配的语言分数-瞳孔分数,并将该分数与 GCS 和 GCS-瞳孔分数进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
199
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bursa、火鸡、16000
- 招聘中
- Bursa City Hospital
-
接触:
- BURSA CITY HOSPITAL ethics committee, ethics
- 电话号码:1150 02249750000
- 邮箱:bursasehir@saglik.gov.tr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
当 α:0.05 β:0.20 和使用 G-Power 程序选择模型之间可接受的差异为 10% 时,确定纳入研究的患者人数为 199。
描述
纳入标准:
- 因脑外伤入院,
- 18岁及以上,
- 入院时还活着的人,
- 可以完全评估 GCS 和瞳孔反应性的患者。
排除标准:
- 18岁以下,
- 入院时不在世,
- GCS评分和瞳孔反应性评估不正确的患者(面部外伤、既往眼部疾病或眼部缺陷等)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间:从入院到出院,平均1周
|
病人在医院死亡
|
从入院到出院,平均1周
|
|
发病率
大体时间:从入院到出院,平均1周
|
Glasgow Outcome 评分为 2 分和 3 分的患者(每位患者可从 Glasgow Outcome 评分中获得 1-5 分。
低分表示阴性结果。
|
从入院到出院,平均1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间:出院后3个月
|
出院后3个月内死亡
|
出院后3个月
|
|
发病率
大体时间:出院后3个月
|
出院后 3 个月末,格拉斯哥昏迷结果评分为 2 分和 3 分。
(每位患者可从 Glasgow Outcome 评分中获得 1-5 分。
低分表示阴性结果)
|
出院后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月10日
首次发布 (实际的)
2023年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月10日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.