Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Assegnazione del punteggio della componente verbale e aggiunta della reazione della pupilla alla scala del coma di Glasgow

10 marzo 2023 aggiornato da: AKİF BULUT, Uludag University

Indagine sull'effetto dell'assegnazione del punteggio della componente verbale alla scala del coma di Glasgow nei pazienti con trauma cranico e dell'aggiunta della reazione della pupilla alla determinazione della mortalità/morbilità nei pazienti

In questo studio, si mira a determinare il valore prognostico di GCS-P e il punteggio GCS-P, che si forma assegnando un punteggio verbale, in pazienti con lesione cerebrale traumatica, in cui tutti i parametri possono essere valutati. Nel modello da creare, si otterrà un nuovo punteggio totale con Punteggio motorio + Risposta oculare + Punteggio verbale assegnato-Pupil Pupil e questo punteggio sarà confrontato con GCS e GCS-Pupil score.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

199

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino, 16000
        • Reclutamento
        • Bursa City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quando α: 0,05 β: 0,20 e la differenza accettabile tra i modelli sono stati selezionati come 10% utilizzando il programma G-Power, il numero di pazienti da includere nello studio è stato determinato come 199.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in ospedale per trauma cranico,
  • 18 anni e oltre,
  • che erano in vita al momento del ricovero,
  • Pazienti la cui GCS e reattività della pupilla possono essere valutate completamente.

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 18 anni,
  • Non vivo al momento del ricovero,
  • Pazienti il ​​​​cui punteggio GCS e la reattività della pupilla non sono valutati correttamente (traumi facciali, malattie oculari pregresse o difetti oculari, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MORTALITÀ
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, in media 1 settimana
Morte del paziente durante il ricovero in ospedale
Dal ricovero alla dimissione, in media 1 settimana
MORBIDO
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, in media 1 settimana
Pazienti con un punteggio Glasgow Outcome di 2 e 3 (ogni paziente può ottenere da 1 a 5 punti dal punteggio Glasgow Outcome. Un punteggio basso indica un risultato negativo.
Dal ricovero alla dimissione, in media 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MORTALITÀ
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera
Morte entro 3 mesi dalla dimissione dall'ospedale
3 mesi dopo la dimissione ospedaliera
MORBIDITÀ
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera
Un punteggio di esito del coma di Glaskow di 2 e 3 alla fine di 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale. (Ogni paziente può ottenere da 1 a 5 punti dal punteggio Glasgow Outcome. Un punteggio basso indica un risultato negativo)
3 mesi dopo la dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-KAEK-140

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati di studio non è consentita nel nostro paese.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni cerebrali, traumatiche

Prove cliniche su Punteggio GCS-Alunno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi