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Atribuição da pontuação do componente verbal e adição da reação do aluno à escala de coma de Glasgow

10 de março de 2023 atualizado por: AKİF BULUT, Uludag University

Investigação do efeito de atribuir a pontuação do componente verbal à escala de coma de Glasgow em pacientes com traumatismo cranioencefálico e adicionar a reação da pupila para determinar a mortalidade/morbidade em pacientes

Neste estudo, pretende-se determinar o valor prognóstico da GCS-P e do escore da GCS-P, que é formado pela atribuição de um escore verbal, em pacientes com traumatismo cranioencefálico, onde todos os parâmetros podem ser avaliados. No modelo a ser criado, um novo escore total será obtido com escore motor + resposta ocular + escore verbal atribuído ao escore-aluno e este escore será comparado com o escore GCS e escore GCS-aluno.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

199

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bursa, Peru, 16000
        • Recrutamento
        • Bursa City Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Quando α: 0,05 β: 0,20 e a diferença aceitável entre os modelos foi selecionada como 10% usando o programa G-Power, o número de pacientes a serem incluídos no estudo foi determinado como 199.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido no hospital devido a traumatismo cranioencefálico,
  • 18 anos ou mais,
  • que estavam vivos no momento da admissão,
  • Pacientes cuja ECG e reatividade pupilar podem ser avaliados completamente.

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos,
  • Não vivo no momento da admissão,
  • Pacientes cuja pontuação GCS e reatividade pupilar não são avaliadas corretamente (trauma facial, doenças oculares anteriores ou defeitos oculares, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MORTALIDADE
Prazo: Da admissão à alta, uma média de 1 semana
Morte do paciente durante a internação
Da admissão à alta, uma média de 1 semana
MORBIDADE
Prazo: Da admissão à alta, uma média de 1 semana
Pacientes com pontuação de resultado de Glasgow de 2 e 3 (cada paciente pode obter de 1 a 5 pontos da pontuação de resultado de Glasgow. Uma pontuação baixa indica um resultado negativo.
Da admissão à alta, uma média de 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MORTALIDADE
Prazo: 3 meses após alta hospitalar
Óbito dentro de 3 meses após a alta hospitalar
3 meses após alta hospitalar
MORBIDADE
Prazo: 3 meses após alta hospitalar
Uma Pontuação de Resultado de Coma de Glaskow de 2 e 3 no final de 3 meses após a alta do hospital. (Cada paciente pode obter de 1 a 5 pontos na pontuação do Resultado de Glasgow. Uma pontuação baixa indica um resultado negativo)
3 meses após alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uludag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-KAEK-140

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados do estudo não é permitido em nosso país.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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