Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypisanie wyniku komponentu werbalnego i dodanie reakcji źrenicy do skali śpiączki Glasgow

10 marca 2023 zaktualizowane przez: AKİF BULUT, Uludag University

Badanie wpływu przypisania wyniku komponentu werbalnego do skali śpiączki Glasgow u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu i dodania reakcji źrenicy do określenia śmiertelności/zachorowalności u pacjentów

Celem niniejszego badania jest określenie wartości prognostycznej GCS-P oraz wyniku GCS-P, który powstaje poprzez przypisanie wyniku werbalnego u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, gdzie można ocenić wszystkie parametry. W modelu, który ma zostać utworzony, zostanie uzyskany nowy wynik całkowity z wynikiem motorycznym + odpowiedź oka + przypisanym wynikiem werbalnym Wynik-uczeń, a wynik ten zostanie porównany z wynikiem GCS i GCS-uczeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

199

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk, 16000
        • Rekrutacyjny
        • Bursa City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Gdy α: 0,05 β: 0,20 i akceptowalną różnicę między modelami wybrano jako 10% za pomocą programu G-Power, liczbę pacjentów, którzy mieli zostać włączeni do badania, określono na 199.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty do szpitala z powodu urazu czaszkowo-mózgowego,
  • 18 lat i więcej,
  • którzy żyli w chwili przyjęcia,
  • Pacjenci, których GCS i reaktywność źrenic można całkowicie ocenić.

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia,
  • Nieżyjący w chwili przyjęcia,
  • Pacjenci, u których wynik GCS i reaktywność źrenic nie zostały prawidłowo ocenione (uraz twarzy, przebyte choroby oczu lub wady wzroku itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ŚMIERTELNOŚĆ
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu średnio 1 tydzień
Śmierć pacjenta podczas pobytu w szpitalu
Od przyjęcia do wypisu średnio 1 tydzień
CHOROBOWY
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu średnio 1 tydzień
Pacjenci z wynikiem Glasgow Outcome wynoszącym 2 i 3 (Każdy pacjent może uzyskać 1-5 punktów z wyniku Glasgow Outcome. Niski wynik oznacza wynik negatywny.
Od przyjęcia do wypisu średnio 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ŚMIERTELNOŚĆ
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Śmierć w ciągu 3 miesięcy po wypisie ze szpitala
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
ZACHOROWALNOŚĆ
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Glaskow Coma Outcome Score 2 i 3 na koniec 3 miesięcy po wypisie ze szpitala. (Każdy pacjent może uzyskać od 1 do 5 punktów w skali Glasgow Outcome. Niski wynik oznacza wynik negatywny)
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uludag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-KAEK-140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie danych z badań nie jest dozwolone w naszym kraju.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wynik GCS-Pupil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj