Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toewijzing van de verbale componentscore en toevoeging van leerlingreactie aan de Glasgow Coma-schaal

10 maart 2023 bijgewerkt door: AKİF BULUT, Uludag University

Onderzoek naar het effect van het toekennen van verbale componentscore aan de Glasgow-comaschaal bij patiënten met traumatisch hersenletsel en het toevoegen van pupilreactie aan het bepalen van mortaliteit/morbiditeit bij patiënten

In deze studie is het doel om de prognostische waarde van GCS-P en de GCS-P-score, die wordt gevormd door het toekennen van een verbale score, te bepalen bij patiënten met traumatisch hersenletsel, waarbij alle parameters kunnen worden geëvalueerd. In het te maken model wordt een nieuwe totaalscore verkregen met Motorscore + Oogreactie + toegekende verbale Score-Pupilscore en deze score wordt vergeleken met GCS en GCS-Pupilscore.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

199

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen, 16000
        • Werving
        • Bursa City Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Wanneer α: 0,05 β: 0,20 en het acceptabele verschil tussen de modellen werd geselecteerd als 10% met behulp van het G-Power-programma, werd het aantal patiënten dat in het onderzoek moest worden opgenomen bepaald op 199.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wegens traumatisch hersenletsel opgenomen in het ziekenhuis
  • 18 jaar en ouder,
  • die in leven waren op het moment van opname,
  • Patiënten bij wie de GCS en pupilreactiviteit volledig kunnen worden beoordeeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18,
  • Niet in leven op het moment van opname,
  • Patiënten bij wie de GCS-score en pupilreactiviteit niet correct worden beoordeeld (aangezichtstrauma, oogaandoeningen of oogafwijkingen in het verleden, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STERFTE
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag gemiddeld 1 week
Overlijden van de patiënt in het ziekenhuis
Van opname tot ontslag gemiddeld 1 week
MORBIDTIE
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag gemiddeld 1 week
Patiënten met een Glasgow Outcome-score van 2 en 3 (Elke patiënt kan 1-5 punten halen uit de Glasgow Outcome-score. Een lage score duidt op een negatief resultaat.
Van opname tot ontslag gemiddeld 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STERFTE
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Overlijden binnen 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
ZIEKTECIJFERS
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Een Glaskow Coma Outcome Score van 2 en 3 aan het einde van 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. (Elke patiënt kan 1-5 punten halen uit de Glasgow Outcome-score. Een lage score duidt op een negatief resultaat)
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uludag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-KAEK-140

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van onderzoeksgegevens is in ons land niet toegestaan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel, traumatisch

Klinische onderzoeken op GCS-Pupil-score

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren