Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilordning av den verbale komponentpoengsummen og tillegg av elevreaksjon til Glasgow Coma Scale

10. mars 2023 oppdatert av: AKİF BULUT, Uludag University

Undersøkelse av effekten av å tildele verbal komponentscore til Glasgow Coma Scale hos pasienter med traumatisk hjerneskade og legge til pupillreaksjon for å bestemme dødelighet/sykelighet hos pasienter

I denne studien er det sikte på å bestemme den prognostiske verdien av GCS-P og GCS-P-skåren, som dannes ved å tildele en verbal skåre, hos pasienter med traumatisk hjerneskade, hvor alle parametere kan evalueres. I modellen som skal lages vil en ny totalskåre oppnås med Motorisk score + Eye Response + tildelt verbal Score-Pupil score og denne skåren vil sammenlignes med GCS og GCS-Pupil score.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

199

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia, 16000
        • Rekruttering
        • Bursa City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Når α: 0,05 β: 0,20 og den akseptable forskjellen mellom modellene ble valgt til 10 % ved bruk av G-Power-programmet, ble antallet pasienter som skulle inkluderes i studien bestemt til 199.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på sykehus på grunn av traumatisk hjerneskade,
  • 18 år og eldre,
  • som var i live på tidspunktet for innleggelsen,
  • Pasienter hvis GCS og pupillreaktivitet kan evalueres fullstendig.

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18,
  • Ikke i live ved opptak,
  • Pasienter hvis GCS-skår og pupillreaktivitet ikke er korrekt evaluert (ansiktstraumer, tidligere øyesykdommer eller øyedefekter, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DØDELIGHET
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning i gjennomsnitt 1 uke
Pasientens død mens han var på sykehuset
Fra innleggelse til utskrivning i gjennomsnitt 1 uke
MORBIDT
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning i gjennomsnitt 1 uke
Pasienter med en Glasgow Outcome-score på 2 og 3 (hver pasient kan få 1-5 poeng fra Glasgow Outcome-score. En lav poengsum indikerer et negativt resultat.
Fra innleggelse til utskrivning i gjennomsnitt 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DØDELIGHET
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
Død innen 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
3 måneder etter utskrivning fra sykehus
DØDELIGHET
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
En Glaskow Coma Outcome Score på 2 og 3 ved slutten av 3 måneder etter utskrivning fra sykehuset. (Hver pasient kan få 1-5 poeng fra Glasgow Outcome-poengsummen. En lav poengsum indikerer et negativt resultat)
3 måneder etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uludag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-KAEK-140

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deling av studiedata er ikke tillatt i vårt land.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader, traumatiske

Kliniske studier på GCS-Elev score

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere