Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tildeling af den verbale komponentscore og tilføjelse af elevreaktion til Glasgow Coma Scale

10. marts 2023 opdateret af: AKİF BULUT, Uludag University

Undersøgelse af effekten af ​​at tildele verbal komponentscore til Glasgow Coma Scale hos patienter med traumatisk hjerneskade og tilføje pupilreaktion til bestemmelse af mortalitet/sygelighed hos patienter

I denne undersøgelse er det tilsigtet at bestemme den prognostiske værdi af GCS-P og GCS-P scoren, som dannes ved at tildele en verbal score, hos patienter med traumatisk hjerneskade, hvor alle parametre kan evalueres. I den model, der skal oprettes, opnås en ny totalscore med Motorisk score + Eye Response + tildelt verbal Score-Pupil score, og denne score vil blive sammenlignet med GCS og GCS-Pupil score.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

199

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16000
        • Rekruttering
        • Bursa City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Når α: 0,05 β: 0,20 og den acceptable forskel mellem modellerne blev valgt til 10 % ved hjælp af G-Power-programmet, blev antallet af patienter, der skulle inkluderes i undersøgelsen, bestemt til 199.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på hospitalet på grund af traumatisk hjerneskade,
  • 18 år og ældre,
  • som var i live ved indlæggelsen,
  • Patienter, hvis GCS og pupilreaktivitet kan evalueres fuldstændigt.

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18,
  • Ikke i live på indlæggelsestidspunktet,
  • Patienter, hvis GCS-score og pupilreaktivitet ikke er korrekt evalueret (ansigtstraumer, tidligere øjensygdomme eller øjendefekter osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DØDELIGHED
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 1 uge
Patientens død på hospitalet
Fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 1 uge
SYGELIG
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 1 uge
Patienter med en Glasgow Outcome-score på 2 og 3 (Hver patient kan få 1-5 point fra Glasgow Outcome-score. En lav score indikerer et negativt resultat.
Fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DØDELIGHED
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning
Død inden for 3 måneder efter udskrivelse
3 måneder efter hospitalsudskrivning
MORBIDITET
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning
En Glaskow Coma Outcome Score på 2 og 3 ved udgangen af ​​3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet. (Hver patient kan få 1-5 point fra Glasgow Outcome-score. En lav score indikerer et negativt resultat)
3 måneder efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-KAEK-140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af undersøgelsesdata er ikke tilladt i vores land.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader, traumatiske

Kliniske forsøg med GCS-Elev score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner