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Attribution du score de la composante verbale et ajout de la réaction des élèves à l'échelle de coma de Glasgow

10 mars 2023 mis à jour par: AKİF BULUT, Uludag University

Enquête sur l'effet de l'attribution d'un score de composante verbale à l'échelle de coma de Glasgow chez les patients présentant une lésion cérébrale traumatique et l'ajout de la réaction des pupilles pour déterminer la mortalité/morbidité chez les patients

Dans cette étude, il vise à déterminer la valeur pronostique du GCS-P et du score GCS-P, qui est formé en attribuant un score verbal, chez les patients présentant une lésion cérébrale traumatique, où tous les paramètres peuvent être évalués. Dans le modèle à créer, un nouveau score total sera obtenu avec le score moteur + la réponse oculaire + le score verbal attribué-le score de l'élève et ce score sera comparé au score GCS et GCS-élève.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Lésions cérébrales, traumatiques

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Score GCS-élève

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

199

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Bursa, Turquie, 16000
    - Recrutement
    - Bursa City Hospital
    - Contact:
      
      BURSA CITY HOSPITAL ethics committee, ethics
      
      Numéro de téléphone: 1150 02249750000
      
      E-mail: bursasehir@saglik.gov.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Lorsque α : 0,05 β : 0,20 et la différence acceptable entre les modèles ont été sélectionnés à 10 % à l'aide du programme G-Power, le nombre de patients à inclure dans l'étude a été déterminé à 199.

La description

Critère d'intégration:

Admis à l'hôpital en raison d'un traumatisme crânien,
18 ans et plus,
vivants au moment de l'admission,
Patients dont le GCS et la réactivité pupillaire peuvent être évalués complètement.

Critère d'exclusion:

Moins de 18 ans,
Non vivant au moment de l'admission,
Patients dont le score GCS et la réactivité pupillaire ne sont pas correctement évalués (traumatisme facial, antécédents de maladies ou d'anomalies oculaires, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
MORTALITÉ Délai: De l'admission à la sortie, une moyenne de 1 semaines	Décès du patient à l'hôpital	De l'admission à la sortie, une moyenne de 1 semaines
MORBIDITÉ Délai: De l'admission à la sortie, une moyenne de 1 semaines	Patients avec un score Glasgow Outcome de 2 et 3 (Chaque patient peut obtenir 1 à 5 points du score Glasgow Outcome. Un score faible indique un résultat négatif.	De l'admission à la sortie, une moyenne de 1 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
MORTALITÉ Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital	Décès dans les 3 mois suivant la sortie de l'hôpital	3 mois après la sortie de l'hôpital
MORBIDITÉ Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital	Un score de résultat du coma de Glaskow de 2 et 3 à la fin des 3 mois suivant la sortie de l'hôpital. (Chaque patient peut obtenir 1 à 5 points du score Glasgow Outcome. Un score faible indique un résultat négatif)	3 mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uludag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Première publication (Réel)

14 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)