- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05767502
Tilldelning av den verbala komponentpoängen och tillägg av elevreaktion till Glasgow Coma Scale
10 mars 2023 uppdaterad av: AKİF BULUT, Uludag University
Undersökning av effekten av att tilldela verbalkomponentpoäng till Glasgow Coma Scale hos patienter med traumatisk hjärnskada och lägga till pupillreaktion för att fastställa mortalitet/sjuklighet hos patienter
I denna studie syftar det till att bestämma det prognostiska värdet av GCS-P och GCS-P-poängen, som bildas genom att tilldela en verbal poäng, hos patienter med traumatisk hjärnskada, där alla parametrar kan utvärderas.
I modellen som ska skapas kommer ett nytt totalpoäng att erhållas med Motorpoäng + Eye Response + tilldelad verbalt Poäng-Elev-poäng och denna poäng kommer att jämföras med GCS- och GCS-Pupil-poäng.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
199
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16000
- Rekrytering
- Bursa City Hospital
-
Kontakt:
- BURSA CITY HOSPITAL ethics committee, ethics
- Telefonnummer: 1150 02249750000
- E-post: bursasehir@saglik.gov.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
När α: 0,05 β: 0,20 och den acceptabla skillnaden mellan modellerna valdes till 10 % med hjälp av G-Power-programmet, bestämdes antalet patienter som skulle inkluderas i studien till 199.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus på grund av traumatisk hjärnskada,
- 18 år och äldre,
- som levde vid tidpunkten för intagningen,
- Patienter vars GCS och pupillreaktivitet kan utvärderas fullständigt.
Exklusions kriterier:
- yngre än 18,
- Inte levande vid tidpunkten för antagning,
- Patienter vars GCS-poäng och pupillreaktivitet inte är korrekt utvärderade (ansiktstrauma, tidigare ögonsjukdomar eller ögondefekter, etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DÖDLIGHET
Tidsram: Från intagning till utskrivning i snitt 1 vecka
|
Patientens död på sjukhuset
|
Från intagning till utskrivning i snitt 1 vecka
|
|
SJUKLIGT
Tidsram: Från intagning till utskrivning i snitt 1 vecka
|
Patienter med ett Glasgow Outcome-poäng på 2 och 3 (Varje patient kan få 1-5 poäng från Glasgow Outcome-poängen.
En låg poäng indikerar ett negativt resultat.
|
Från intagning till utskrivning i snitt 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DÖDLIGHET
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
|
Död inom 3 månader efter utskrivning från sjukhus
|
3 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
SJUKLIGHET
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
|
Ett Glaskow Coma Outcome-resultat på 2 och 3 i slutet av 3 månader efter utskrivning från sjukhuset.
(Varje patient kan få 1-5 poäng från Glasgow Outcome-poäng.
Ett lågt resultat indikerar ett negativt resultat)
|
3 månader efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2023
Första postat (Faktisk)
14 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-KAEK-140
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det är inte tillåtet att dela studiedata i vårt land.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .