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Asignación de la puntuación del componente verbal y adición de la reacción de la pupila a la escala de coma de Glasgow

10 de marzo de 2023 actualizado por: AKİF BULUT, Uludag University

Investigación del efecto de asignar la puntuación del componente verbal a la escala de coma de Glasgow en pacientes con lesión cerebral traumática y agregar la reacción de la pupila para determinar la mortalidad/morbilidad en pacientes

En este estudio, se pretende determinar el valor pronóstico de la GCS-P y la puntuación de la GCS-P, que se forma asignando una puntuación verbal, en pacientes con traumatismo craneoencefálico, donde se pueden evaluar todos los parámetros. En el modelo a crear se obtendrá una nueva puntuación total con Puntuación Motora + Respuesta Ocular + Puntuación verbal asignada-Puntuación Pupila y esta puntuación se comparará con la GCS y la puntuación GCS-Pupila.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

199

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Bursa, Pavo, 16000
        • Reclutamiento
        • Bursa City Hospital
        • Contacto:
          • BURSA CITY HOSPITAL ethics committee, ethics
          • Número de teléfono: 1150 02249750000
          • Correo electrónico: bursasehir@saglik.gov.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cuando α: 0,05 β: 0,20 y la diferencia aceptable entre los modelos se seleccionó como 10 % utilizando el programa G-Power, el número de pacientes a incluir en el estudio se determinó en 199.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingresado en el hospital debido a un traumatismo craneoencefálico,
  • 18 años y mayores,
  • que estaban vivos en el momento de la admisión,
  • Pacientes cuya GCS y reactividad pupilar puedan evaluarse por completo.

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años,
  • No vivo en el momento de la admisión,
  • Pacientes cuya puntuación GCS y reactividad pupilar no estén correctamente evaluadas (trauma facial, enfermedades oculares previas o defectos oculares, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MORTALIDAD
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, una media de 1 semana
Muerte del paciente mientras estaba en el hospital.
Desde el ingreso hasta el alta, una media de 1 semana
MORBILIDAD
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, una media de 1 semana
Pacientes con una puntuación de resultados de Glasgow de 2 y 3 (Cada paciente puede obtener de 1 a 5 puntos de la puntuación de resultados de Glasgow. Una puntuación baja indica un resultado negativo.
Desde el ingreso hasta el alta, una media de 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MORTALIDAD
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
Muerte dentro de los 3 meses posteriores al alta hospitalaria
3 meses después del alta hospitalaria
MORBOSIDAD
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
Una puntuación de resultado de coma de Glaskow de 2 y 3 al final de 3 meses después del alta del hospital. (Cada paciente puede obtener de 1 a 5 puntos de la puntuación de resultados de Glasgow. Una puntuación baja indica un resultado negativo)
3 meses después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uludag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-KAEK-140

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

En nuestro país no está permitido compartir los datos del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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