Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Присвоение баллов за вербальный компонент и добавление реакции зрачков к шкале комы Глазго

10 марта 2023 г. обновлено: AKİF BULUT, Uludag University

Исследование влияния присвоения баллов за вербальный компонент шкале комы Глазго у пациентов с черепно-мозговой травмой и добавления реакции зрачков на определение смертности/заболеваемости у пациентов

В данном исследовании ставится цель определить прогностическое значение шкалы ШКГ-П и шкалы ШКГ-П, формируемой путем присвоения вербальной шкалы, у пациентов с черепно-мозговой травмой, где можно оценить все параметры. В модели, которая будет создана, будет получена новая общая оценка с моторной оценкой + реакция глаз + присвоенная вербальная оценка-оценка зрачка, и эта оценка будет сравниваться с оценкой GCS и GCS-зрачка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

199

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Bursa, Турция, 16000
        • Рекрутинг
        • Bursa City Hospital
        • Контакт:
          • BURSA CITY HOSPITAL ethics committee, ethics
          • Номер телефона: 1150 02249750000
          • Электронная почта: bursasehir@saglik.gov.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когда α: 0,05 β: 0,20 и допустимая разница между моделями была выбрана равной 10% с использованием программы G-Power, количество пациентов, которые должны быть включены в исследование, было определено как 199.

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован в связи с черепно-мозговой травмой,
  • 18 лет и старше,
  • которые были живы на момент госпитализации,
  • Пациенты, у которых ШКГ и реактивность зрачков можно оценить полностью.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет,
  • Не жив на момент поступления,
  • Пациенты, у которых баллы по шкале ШКГ и реактивность зрачков оцениваются неправильно (травмы лица, перенесенные заболевания или дефекты глаз и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СМЕРТНОСТЬ
Временное ограничение: От поступления до выписки в среднем 1 нед.
Смерть больного в больнице
От поступления до выписки в среднем 1 нед.
МОРБИДНЫЙ
Временное ограничение: От поступления до выписки в среднем 1 нед.
Пациенты с оценкой исхода Глазго 2 и 3 (Каждый пациент может получить 1-5 баллов по шкале исхода Глазго. Низкий балл указывает на отрицательный результат.
От поступления до выписки в среднем 1 нед.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СМЕРТНОСТЬ
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
Смерть в течение 3 месяцев после выписки из стационара
Через 3 месяца после выписки из стационара
ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
Оценка исхода комы Гляскоу 2 и 3 балла в конце 3 месяцев после выписки из больницы. (Каждый пациент может получить от 1 до 5 баллов по шкале Glasgow Outcome. Низкий балл означает отрицательный результат)
Через 3 месяца после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uludag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-KAEK-140

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обмен данными исследований запрещен в нашей стране.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GCS-оценка учеников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться