末梢血および組織骨髄細胞のマルチパラメータ評価。 SARS-Cov-2感染患者における精密医療の表現型
2023年3月2日 更新者：Alivernini Stefano、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
SARS-Cov-2感染患者の精密医療のための重度の肺症状およびサイトカインストームに関連する末梢血および組織骨髄細胞表現型のマルチパラメータ評価。
SARS-Cov-2感染患者は、肺への循環単球の流入によって媒介される、異なる肺マクロファージ集団の分布の進行性の変化によって特徴付けられるという仮説を立てています。
さらに、肺洗浄液中のMerTKpos肺胞マクロファージの割合が高い患者は、肺合併症の割合が最も低く、臨床転帰および新規予後としてのマクロファージ表現型検査の使用をサポートする補助換気の必要性に関して最良の回復結果をもたらすと仮定しています。 SARS-Cov-2感染患者のバイオマーカー。
最後に、末梢血および組織由来の骨髄細胞サブタイプのトランスクリプトーム シグネチャの定義は、この新たに発見された治療不能な感染症の新しい治療標的を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glasgow、イギリス
- 積極的、募集していない
- School of Infection and Immunity
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Lazio
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Roma、Lazio、イタリア、00168
- 募集
- Division of Rheumatology
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コンタクト：
- Stefano Alivernini, MD, PhD
- 電話番号：00390630154503
- メール：stefano.alivernini@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Covid-19肺炎で入院した患者。
説明
包含基準:
- COVID-19肺炎の患者
除外基準:
- Covid-19以外の感染症
- プレドニゾンを1日10mg以上併用している患者
- 免疫抑制剤による治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臨床的悪化を伴う中等度/重度の肺症状を伴う SARS-Cov-2pos 肺炎
(PaO2/FiO2<200)
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ベースライン時の臨床適応症（T0）およびフォローアップ中の臨床的悪化/改善時の末梢血サンプル（T1）に基づく末梢血サンプリングおよび気管支肺胞洗浄液の採取。 また、完治退院後、外来臨床評価で末梢血採取を行う（T2）。 BALF および末梢血は、単一細胞 RAN シーケンス解析を使用して、骨髄コンパートメントの免疫表現型解析のために処理されます。 |
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臨床的改善を伴う中等度/重度の肺症状を伴う SARS-Cov-2pos 肺炎
(PaO2/FiO2>200)
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ベースライン時の臨床適応症（T0）およびフォローアップ中の臨床的悪化/改善時の末梢血サンプル（T1）に基づく末梢血サンプリングおよび気管支肺胞洗浄液の採取。 また、完治退院後、外来臨床評価で末梢血採取を行う（T2）。 BALF および末梢血は、単一細胞 RAN シーケンス解析を使用して、骨髄コンパートメントの免疫表現型解析のために処理されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PaO2/FiO2>200 で示される臨床的改善
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月30日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月2日
最初の投稿 (実際)
2023年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月2日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3213
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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