Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen veren ja kudosten myeloidisolujen moniparametrinen arviointi. Fenotyyppi tarkkuuslääketieteen potilaille, joilla on SARS-Cov-2-infektio

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Alivernini Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Moniparametrinen arvio perifeerisen veren ja kudosten myeloidisolujen fenotyypin, joka liittyy vakaviin keuhkoilmiöihin ja sytokiinimyrskyyn, tarkkuuslääketieteessä potilailla, joilla on SARS-Cov-2-infektio.

Oletamme, että SARS-Cov-2-infektiota sairastaville potilaille on ominaista progressiiviset muutokset erillisten keuhkojen makrofagipopulaatioiden jakautumisessa, joita välittää kiertävien monosyyttien virtaus keuhkoihin. Lisäksi oletamme myös, että potilailla, joilla on korkeampi MerTKpos-alveolaaristen makrofagien määrä keuhkohuuhtelussa, on alhaisin keuhkokomplikaatioita ja paras toipumistulos kliinisen lopputuloksen ja avustetun ventilaation tarpeen kannalta, mikä tukee makrofagien fenotyyppien käyttöä uudenlaisena ennusteena. biomarkkeri potilailla, joilla on SARS-Cov-2-infektio. Lopuksi ääreisveren ja kudoksesta peräisin olevien myeloidisten solujen alatyyppien transkriptomisen määritelmä tarjoaa uuden terapeuttisen kohteen tälle parantumattomalle vasta löydetylle infektiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat joutuivat sairaalahoitoon Covid-19-keuhkokuumeen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on COVID-19-keuhkokuume

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut infektiot Covid-19:n sijaan
  • Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti prednisonia ≥ 10 mg päivässä
  • Potilaat, jotka saavat immunosuppressantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SARS-Cov-2pos-keuhkokuume, johon liittyy kohtalaisia/vaikeita keuhkooireita ja kliinistä pahenemista
(PaO2/FiO2<200)
Muut: Kudosten ja perifeerisen veren myeloidiosaston immuunifenotyypitys

Perifeerisen veren näytteenotto ja bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen kerääminen kliinisen indikaation perusteella lähtötilanteessa (T0) ja ääreisveren näytteenotto kliinisen pahenemisen/parantumisen ajankohtana seurannan aikana (T1). Lisäksi täydellisen toipumisen ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen suoritetaan perifeerisen veren näytteenotto avohoidon kliinisessä arvioinnissa (T2).

BALF ja perifeerinen veri käsitellään myeloidiosaston immuunifenotyyppiä varten käyttämällä yksisoluista RAN-sekvensointianalyysiä.
SARS-Cov-2pos-keuhkokuume, jossa on kohtalaisia/vaikeita keuhkooireita ja kliinistä paranemista
(PaO2/FiO2>200)
Muut: Kudosten ja perifeerisen veren myeloidiosaston immuunifenotyypitys

Perifeerisen veren näytteenotto ja bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen kerääminen kliinisen indikaation perusteella lähtötilanteessa (T0) ja ääreisveren näytteenotto kliinisen pahenemisen/parantumisen ajankohtana seurannan aikana (T1). Lisäksi täydellisen toipumisen ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen suoritetaan perifeerisen veren näytteenotto avohoidon kliinisessä arvioinnissa (T2).

BALF ja perifeerinen veri käsitellään myeloidiosaston immuunifenotyyppiä varten käyttämällä yksisoluista RAN-sekvensointianalyysiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen paraneminen PaO2/FiO2>200 osoittamana
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3213

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa