말초 혈액 및 조직 골수 세포의 다변수 평가. SARS-Cov-2 감염 환자의 정밀 의학용 표현형
2023년 3월 2일 업데이트: Alivernini Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
SARS-Cov-2 감염 환자의 정밀 의학을 위한 심각한 폐 징후 및 사이토카인 폭풍과 관련된 말초 혈액 및 조직 골수 세포 표현형의 다변수 평가.
우리는 SARS-Cov-2 감염 환자가 폐로 순환하는 단핵구의 유입에 의해 매개되는 별개의 폐 대식세포 집단 분포의 점진적인 변화를 특징으로 한다고 가정합니다 .
또한, 우리는 또한 폐 세척액에서 MerTKpos 폐포 대식세포 비율이 높은 환자가 임상 결과 및 새로운 예후로서 대식세포 표현형의 사용을 지원하는 보조 환기의 필요성 측면에서 폐 합병증의 비율이 가장 낮고 최상의 회복 결과를 가질 것이라는 가설을 세웁니다. SARS-Cov-2 감염 환자의 바이오마커.
마지막으로, 말초 혈액 및 조직 유래 골수 세포 아형의 전사체 서명의 정의는 이 치료할 수 없는 새로 발견된 감염의 새로운 치료 표적을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glasgow, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- School of Infection and Immunity
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Division of Rheumatology
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연락하다:
- Stefano Alivernini, MD, PhD
- 전화번호: 00390630154503
- 이메일: stefano.alivernini@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Covid-19 폐렴으로 입원한 환자들.
설명
포함 기준:
- COVID-19 폐렴 환자
제외 기준:
- 코로나19가 아닌 다른 감염
- 매일 10mg 이상의 프레드니손을 병용하는 환자
- 면역억제제로 치료 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임상적 악화와 함께 중등도/중증 폐 징후가 있는 SARS-Cov-2pos 폐렴
(PaO2/FiO2<200)
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기준선(T0)에서의 임상 적응증 및 후속 조치(T1) 동안 임상적 악화/개선 시 말초 혈액 샘플을 기반으로 말초 혈액 샘플링 및 기관지폐포 세척액 수집. 또한, 완치 후 병원에서 퇴원하여 외래 임상 평가에서 말초 혈액 샘플링을 수행할 것이다(T2). BALF 및 말초 혈액은 단일 세포 RAN 시퀀싱 분석을 사용하여 골수 구획의 면역 표현형 분석을 위해 처리됩니다. |
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임상적 개선이 있는 중등도/중증 폐 징후가 있는 SARS-Cov-2pos 폐렴
(PaO2/FiO2>200)
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기준선(T0)에서의 임상 적응증 및 후속 조치(T1) 동안 임상적 악화/개선 시 말초 혈액 샘플을 기반으로 말초 혈액 샘플링 및 기관지폐포 세척액 수집. 또한, 완치 후 병원에서 퇴원하여 외래 임상 평가에서 말초 혈액 샘플링을 수행할 것이다(T2). BALF 및 말초 혈액은 단일 세포 RAN 시퀀싱 분석을 사용하여 골수 구획의 면역 표현형 분석을 위해 처리됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PaO2/FiO2>200으로 나타나는 임상적 개선
기간: 28일
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3213
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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