Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiparametrické hodnocení myeloidních buněk periferní krve a tkání. Fenotyp pro precizní medicínu u pacientů s infekcí SARS-Cov-2

2. března 2023 aktualizováno: Alivernini Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Multiparametrické hodnocení fenotypu myeloidních buněk periferní krve a tkání spojeného se závažnými plicními projevy a bouří cytokinů pro přesnou medicínu u pacientů s infekcí SARS-Cov-2.

Předpokládáme, že pacienti s infekcí SARS-Cov-2 jsou charakterizováni progresivními změnami v distribuci odlišných populací plicních makrofágů zprostředkovaných přílivem cirkulujících monocytů do plic. Kromě toho také předpokládáme, že pacienti s vyšší mírou MerTKpos alveolárních makrofágů v plicní laváži budou mít nejnižší míru plicních komplikací a nejlepší výsledek zotavení z hlediska klinického výsledku a potřeby asistované ventilace podporující použití fenotypizace makrofágů jako nové prognostické biomarker u pacientů s infekcí SARS-Cov-2. Konečně definice transkriptomického podpisu periferní krve a subtypů myeloidních buněk odvozených z tkáně nabídne nový terapeutický cíl této nevyléčitelné nově objevené infekce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní pro zápal plic Covid-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s pneumonií COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Jiné infekce než Covid-19
  • Pacienti se současnou léčbou prednisonem ≥10 mg denně
  • Pacienti léčení imunosupresivy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SARS-Cov-2pos pneumonie se středně těžkými/těžkými plicními projevy s klinickým zhoršením
(PaO2/FiO2<200)
Jiný: Imunitní fenotypizace myeloidního kompartmentu tkáně a periferní krve

Odběr periferní krve a odběr tekutiny z bronchoalveolární laváže na základě klinické indikace na začátku (T0) a vzorek periferní krve v době klinického zhoršení/zlepšení během sledování (T1). Navíc po úplném uzdravení a propuštění z nemocnice bude proveden odběr periferní krve v ambulantním klinickém hodnocení (T2).

BALF a periferní krev budou zpracovány pro imunitní fenotypizaci myeloidního kompartmentu pomocí jednobuněčné RAN sekvenační analýzy.
SARS-Cov-2pos pneumonie se středně těžkými/těžkými plicními projevy s klinickým zlepšením
(PaO2/FiO2>200)
Jiný: Imunitní fenotypizace myeloidního kompartmentu tkáně a periferní krve

Odběr periferní krve a odběr tekutiny z bronchoalveolární laváže na základě klinické indikace na začátku (T0) a vzorek periferní krve v době klinického zhoršení/zlepšení během sledování (T1). Navíc po úplném uzdravení a propuštění z nemocnice bude proveden odběr periferní krve v ambulantním klinickém hodnocení (T2).

BALF a periferní krev budou zpracovány pro imunitní fenotypizaci myeloidního kompartmentu pomocí jednobuněčné RAN sekvenační analýzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické zlepšení, jak ukazuje PaO2/FiO2>200
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3213

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit