Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiparametrisk vurdering af perifere blod- og vævsmyeloide celler. Fænotype for præcisionsmedicin hos patienter med SARS-Cov-2-infektion

2. marts 2023 opdateret af: Alivernini Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Multiparametrisk vurdering af perifert blod og vævsmyeloide celler fænotype associeret med alvorlige lungemanifestationer og cytokinstorm til præcisionsmedicin hos patienter med SARS-Cov-2-infektion.

Vi antager, at patienter med SARS-Cov-2-infektion er karakteriseret ved progressive ændringer i fordelingen af ​​forskellige lungemakrofagpopulationer medieret af tilstrømning af cirkulerende monocytter i lungerne. Desuden antager vi også, at patienter med højere frekvens af MerTKpos-alveolære makrofager i lungeskylningen vil have den laveste frekvens af lungekomplikationer og det bedste helbredelsesresultat med hensyn til klinisk resultat og behov for assisteret ventilation, der understøtter brugen af ​​makrofagfænotyping som ny prognostik biomarkør hos patienter med SARS-Cov-2-infektion. Endelig vil definitionen af ​​den transkriptomiske signatur af perifert blod og vævs-afledte myeloidcelleundertyper tilbyde et nyt terapeutisk mål for denne uhelbredelige nyopdagede infektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på hospitalet for Covid-19 lungebetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med COVID-19 lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Andre infektioner frem for Covid-19
  • Patienter med samtidig behandling med prednison ≥10 mg dagligt
  • Patienter i behandling med immunsuppressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SARS-Cov-2pos lungebetændelse med moderate/svære lungemanifestationer med klinisk forværring
(PaO2/FiO2<200)
Andet: Immun-fænotypning af væv og perifert blod myeloid kompartment

Perifer blodprøvetagning og bronkoalveolær skyllevæskeopsamling baseret på den kliniske indikation ved baseline (T0) og perifer blodprøve på tidspunktet for klinisk forværring/forbedring under opfølgningen (T1). Efter fuldstændig helbredelse og udskrivning fra hospitalet vil der desuden blive udført perifer blodprøve i den ambulante kliniske vurdering (T2).

BALF og perifert blod vil blive behandlet til immun-fænotypebestemmelse af myeloidkompartmentet ved hjælp af enkeltcellet RAN-sekventeringsanalyse.
SARS-Cov-2pos lungebetændelse med moderate/svære lungemanifestationer med klinisk forbedring
(PaO2/FiO2>200)
Andet: Immun-fænotypning af væv og perifert blod myeloid kompartment

Perifer blodprøvetagning og bronkoalveolær skyllevæskeopsamling baseret på den kliniske indikation ved baseline (T0) og perifer blodprøve på tidspunktet for klinisk forværring/forbedring under opfølgningen (T1). Efter fuldstændig helbredelse og udskrivning fra hospitalet vil der desuden blive udført perifer blodprøve i den ambulante kliniske vurdering (T2).

BALF og perifert blod vil blive behandlet til immun-fænotypebestemmelse af myeloidkompartmentet ved hjælp af enkeltcellet RAN-sekventeringsanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk forbedring som vist ved PaO2/FiO2>200
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3213

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner