Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione multiparametrica delle cellule mieloidi del sangue e dei tessuti periferici. Fenotipo per la medicina di precisione nei pazienti con infezione da SARS-Cov-2

2 marzo 2023 aggiornato da: Alivernini Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Valutazione multiparametrica del fenotipo delle cellule mieloidi del sangue e dei tessuti periferici associato a gravi manifestazioni polmonari e tempesta di citochine per la medicina di precisione nei pazienti con infezione da SARS-Cov-2.

Ipotizziamo che i pazienti con infezione da SARS-Cov-2 siano caratterizzati da cambiamenti progressivi nella distribuzione di distinte popolazioni di macrofagi polmonari mediati dall'afflusso di monociti circolanti nei polmoni . Inoltre, ipotizziamo anche che i pazienti con un tasso più elevato di macrofagi alveolari MerTKpos nel lavaggio polmonare avranno il tasso più basso di complicanze polmonari e il miglior risultato di recupero in termini di esito clinico e necessità di ventilazione assistita supportando l'uso della fenotipizzazione dei macrofagi come nuovo prognostico biomarcatore in pazienti con infezione da SARS-Cov-2. Infine, la definizione della firma trascrittomica del sangue periferico e dei sottotipi di cellule mieloidi derivate dai tessuti offrirà un nuovo bersaglio terapeutico di questa infezione incurabile appena scoperta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito
        • Attivo, non reclutante
        • School of Infection and Immunity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per polmonite da Covid-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con polmonite COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Altre infezioni piuttosto che Covid-19
  • Pazienti in trattamento concomitante con prednisone ≥10 mg al giorno
  • Pazienti in terapia con immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Polmonite da SARS-Cov-2pos con manifestazioni polmonari moderate/gravi con peggioramento clinico
(PaO2/FiO2<200)
Altro: Fenotipizzazione immunitaria del compartimento mieloide tissutale e del sangue periferico

Prelievo di sangue periferico e prelievo di liquido di lavaggio broncoalveolare in base all'indicazione clinica al basale (T0) e prelievo di sangue periferico al momento del peggioramento/miglioramento clinico durante il follow-up (T1). Inoltre, dopo il completo recupero e la dimissione dall'ospedale, verrà eseguito il prelievo di sangue periferico nella valutazione clinica ambulatoriale (T2).

Il BALF e il sangue periferico saranno processati per l'immunofenotipizzazione del compartimento mieloide mediante analisi di sequenziamento di RAN a singola cellula.
Polmonite da SARS-Cov-2pos con manifestazioni polmonari moderate/gravi con miglioramento clinico
(PaO2/FiO2>200)
Altro: Fenotipizzazione immunitaria del compartimento mieloide tissutale e del sangue periferico

Prelievo di sangue periferico e prelievo di liquido di lavaggio broncoalveolare in base all'indicazione clinica al basale (T0) e prelievo di sangue periferico al momento del peggioramento/miglioramento clinico durante il follow-up (T1). Inoltre, dopo il completo recupero e la dimissione dall'ospedale, verrà eseguito il prelievo di sangue periferico nella valutazione clinica ambulatoriale (T2).

Il BALF e il sangue periferico saranno processati per l'immunofenotipizzazione del compartimento mieloide mediante analisi di sequenziamento di RAN a singola cellula.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento clinico come mostrato da PaO2/FiO2>200
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3213

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite COVID-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi