Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczna ocena krwi obwodowej i komórek mieloidalnych tkanek. Fenotyp dla medycyny precyzyjnej u pacjentów z zakażeniem SARS-Cov-2

2 marca 2023 zaktualizowane przez: Alivernini Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Wieloparametryczna ocena fenotypu komórek mieloidalnych krwi obwodowej i tkanek związanych z ciężkimi objawami płucnymi i burzą cytokin w medycynie precyzyjnej u pacjentów z zakażeniem SARS-Cov-2.

Stawiamy hipotezę, że pacjenci z zakażeniem SARS-Cov-2 charakteryzują się postępującymi zmianami w rozmieszczeniu różnych populacji makrofagów płucnych, w których pośredniczy napływ krążących monocytów do płuc. Co więcej, stawiamy również hipotezę, że pacjenci z wyższym odsetkiem makrofagów pęcherzykowych MerTKpos w popłuczynach płucnych będą mieli najniższy odsetek powikłań płucnych i najlepszy wynik powrotu do zdrowia pod względem wyniku klinicznego i potrzeby wspomaganej wentylacji wspierającej wykorzystanie fenotypowania makrofagów jako nowego prognostyka biomarker u pacjentów z zakażeniem SARS-Cov-2. Wreszcie, definicja sygnatury transkryptomicznej krwi obwodowej i podtypów komórek szpikowych pochodzących z tkanek zapewni nowy cel terapeutyczny tej nieuleczalnej nowo odkrytej infekcji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu zapalenia płuc Covid-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Inne infekcje niż Covid-19
  • Pacjenci leczeni jednocześnie prednizonem w dawce ≥10 mg na dobę
  • Pacjenci w trakcie leczenia lekami immunosupresyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SARS-Cov-2pos zapalenie płuc z umiarkowanymi/ciężkimi objawami płucnymi z klinicznym pogorszeniem
(PaO2/FiO2<200)
Inny: Fenotypowanie immunologiczne tkanki i przedziału mieloidalnego krwi obwodowej

Pobranie krwi obwodowej i pobranie płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego na podstawie wskazania klinicznego na początku badania (T0) oraz próbki krwi obwodowej w momencie pogorszenia/poprawy stanu klinicznego podczas obserwacji (T1). Ponadto po całkowitym wyzdrowieniu i wypisaniu ze szpitala zostanie wykonane pobranie krwi obwodowej w ambulatoryjnej ocenie klinicznej (T2).

BALF i krew obwodowa będą przetwarzane w celu fenotypowania immunologicznego kompartmentu mieloidalnego przy użyciu analizy sekwencjonowania pojedynczych komórek RAN.
SARS-Cov-2pos zapalenie płuc z umiarkowanymi/ciężkimi objawami płucnymi z poprawą kliniczną
(PaO2/FiO2>200)
Inny: Fenotypowanie immunologiczne tkanki i przedziału mieloidalnego krwi obwodowej

Pobranie krwi obwodowej i pobranie płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego na podstawie wskazania klinicznego na początku badania (T0) oraz próbki krwi obwodowej w momencie pogorszenia/poprawy stanu klinicznego podczas obserwacji (T1). Ponadto po całkowitym wyzdrowieniu i wypisaniu ze szpitala zostanie wykonane pobranie krwi obwodowej w ambulatoryjnej ocenie klinicznej (T2).

BALF i krew obwodowa będą przetwarzane w celu fenotypowania immunologicznego kompartmentu mieloidalnego przy użyciu analizy sekwencjonowania pojedynczych komórek RAN.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa kliniczna wykazana przez PaO2/FiO2>200
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3213

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj