Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiparametrische beoordeling van perifere bloed- en weefselmyeloïde cellen. Fenotype voor precisiegeneeskunde bij patiënten met SARS-Cov-2-infectie

2 maart 2023 bijgewerkt door: Alivernini Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Multiparametrische beoordeling van fenotype van perifere bloed- en weefselmyeloïde cellen geassocieerd met ernstige longmanifestaties en cytokinestorm voor precisiegeneeskunde bij patiënten met SARS-Cov-2-infectie.

Onze hypothese is dat patiënten met een SARS-Cov-2-infectie worden gekenmerkt door progressieve veranderingen in de verdeling van verschillende longmacrofagenpopulaties, gemedieerd door de instroom van circulerende monocyten in de longen . Bovendien veronderstellen we ook dat patiënten met een hoger aantal MerTKpos alveolaire macrofagen in de longspoeling het laagste aantal longcomplicaties en het beste herstelresultaat zullen hebben in termen van klinisch resultaat en de behoefte aan geassisteerde beademing ter ondersteuning van het gebruik van macrofaagfenotypering als nieuwe prognostische methode. biomarker bij patiënten met SARS-Cov-2-infectie. Ten slotte zal de definitie van de transcriptomische handtekening van perifere bloed- en weefsel-afgeleide myeloïde celsubtypes een nieuw therapeutisch doelwit bieden voor deze ongeneeslijke nieuw ontdekte infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor longontsteking door Covid-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met COVID-19 longontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • Andere infecties in plaats van Covid-19
  • Patiënten met gelijktijdige behandeling met prednison ≥10 mg per dag
  • Patiënten die worden behandeld met immunosuppressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SARS-Cov-2pos longontsteking met matige/ernstige longmanifestaties met klinische verslechtering
(PaO2/FiO2<200)
Ander: Immuunfenotypering van weefsel en myeloïde compartiment van perifeer bloed

Perifere bloedafname en bronchoalveolaire lavagevloeistofverzameling op basis van de klinische indicatie bij baseline (T0) en perifere bloedafname op het moment van klinische verslechtering/verbetering tijdens de follow-up (T1). Bovendien zal na volledig herstel en ontslag uit het ziekenhuis perifere bloedafname in de poliklinische klinische beoordeling worden uitgevoerd (T2).

BALF en perifeer bloed zullen worden verwerkt voor immuunfenotypering van het myeloïde compartiment met behulp van eencellige RAN-sequencinganalyse.
SARS-Cov-2pos-pneumonie met matige/ernstige longmanifestaties met klinische verbetering
(PaO2/FiO2>200)
Ander: Immuunfenotypering van weefsel en myeloïde compartiment van perifeer bloed

Perifere bloedafname en bronchoalveolaire lavagevloeistofverzameling op basis van de klinische indicatie bij baseline (T0) en perifere bloedafname op het moment van klinische verslechtering/verbetering tijdens de follow-up (T1). Bovendien zal na volledig herstel en ontslag uit het ziekenhuis perifere bloedafname in de poliklinische klinische beoordeling worden uitgevoerd (T2).

BALF en perifeer bloed zullen worden verwerkt voor immuunfenotypering van het myeloïde compartiment met behulp van eencellige RAN-sequencinganalyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische verbetering zoals blijkt uit PaO2/FiO2>200
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3213

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren