外周血和组织骨髓细胞的多参数评估。 SARS-Cov-2 感染患者精准医学的表型
2023年3月2日 更新者：Alivernini Stefano、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
与严重肺部表现和细胞因子风暴相关的外周血和组织骨髓细胞表型的多参数评估，用于 SARS-Cov-2 感染患者的精准医学。
我们假设 SARS-Cov-2 感染患者的特征是循环单核细胞流入肺部介导的不同肺巨噬细胞群分布的进行性变化。
此外，我们还假设肺灌洗液中 MerTKpos 肺泡巨噬细胞率较高的患者肺部并发症发生率最低，并且在临床结果和辅助通气需求方面的恢复结果最好，支持使用巨噬细胞表型作为新的预后预测SARS-Cov-2 感染患者的生物标志物。
最后，外周血和组织来源的骨髓细胞亚型转录组学特征的定义将为这种新发现的无法治愈的感染提供新的治疗靶点。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lazio
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Roma、Lazio、意大利、00168
- 招聘中
- Division of Rheumatology
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接触：
- Stefano Alivernini, MD, PhD
- 电话号码：00390630154503
- 邮箱：stefano.alivernini@policlinicogemelli.it
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Glasgow、英国
- 主动，不招人
- School of Infection and Immunity
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因 Covid-19 肺炎住院的患者。
描述
纳入标准：
- COVID-19 肺炎患者
排除标准：
- 其他感染而非 Covid-19
- 合并使用强的松≥10 mg/d 治疗的患者
- 接受免疫抑制剂治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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具有中度/重度肺部表现且临床恶化的 SARS-Cov-2pos 肺炎
(PaO2/FiO2<200)
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根据基线时的临床适应症（T0）和随访期间临床恶化/改善时的外周血样本（T1）进行外周血采样和支气管肺泡灌洗液采集。 此外，在完全康复和出院后，将进行门诊临床评估中的外周血采样（T2）。 BALF 和外周血将被处理，用于使用单细胞 RAN 测序分析对骨髓隔室进行免疫表型分析。 |
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具有中度/重度肺部表现且临床改善的 SARS-Cov-2pos 肺炎
(PaO2/FiO2>200)
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根据基线时的临床适应症（T0）和随访期间临床恶化/改善时的外周血样本（T1）进行外周血采样和支气管肺泡灌洗液采集。 此外，在完全康复和出院后，将进行门诊临床评估中的外周血采样（T2）。 BALF 和外周血将被处理，用于使用单细胞 RAN 测序分析对骨髓隔室进行免疫表型分析。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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PaO2/FiO2 > 200 所示的临床改善
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月30日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (实际的)
2023年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月2日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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