Evaluación multiparamétrica de células mieloides tisulares y de sangre periférica. Fenotipo para medicina de precisión en pacientes con infección por SARS-Cov-2
Evaluación multiparamétrica del fenotipo de células mieloides tisulares y de sangre periférica asociado con manifestaciones pulmonares graves y tormenta de citocinas para la medicina de precisión en pacientes con infección por SARS-Cov-2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lazio
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Roma, Lazio, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Division of Rheumatology
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Contacto:
- Stefano Alivernini, MD, PhD
- Número de teléfono: 00390630154503
- Correo electrónico: stefano.alivernini@policlinicogemelli.it
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Glasgow, Reino Unido
- Activo, no reclutando
- School of Infection and Immunity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neumonía por COVID-19
Criterio de exclusión:
- Otras infecciones en lugar de Covid-19
- Pacientes con tratamiento concomitante con prednisona ≥10 mg diarios
- Pacientes en tratamiento con inmunosupresores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neumonía por SARS-Cov-2pos con manifestaciones pulmonares moderadas/graves con empeoramiento clínico
(PaO2/FiO2<200)
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Muestreo de sangre periférica y recolección de líquido de lavado broncoalveolar según la indicación clínica al inicio (T0) y la muestra de sangre periférica en el momento del empeoramiento/mejoría clínica durante el seguimiento (T1). Además, después de la recuperación completa y el alta del hospital, se realizará una toma de muestras de sangre periférica en la evaluación clínica ambulatoria (T2). BALF y la sangre periférica se procesarán para el fenotipado inmunológico del compartimento mieloide mediante el análisis de secuenciación RAN de una sola célula. |
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Neumonía por SARS-Cov-2pos con manifestaciones pulmonares moderadas/graves con mejoría clínica
(PaO2/FiO2>200)
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Muestreo de sangre periférica y recolección de líquido de lavado broncoalveolar según la indicación clínica al inicio (T0) y la muestra de sangre periférica en el momento del empeoramiento/mejoría clínica durante el seguimiento (T1). Además, después de la recuperación completa y el alta del hospital, se realizará una toma de muestras de sangre periférica en la evaluación clínica ambulatoria (T2). BALF y la sangre periférica se procesarán para el fenotipado inmunológico del compartimento mieloide mediante el análisis de secuenciación RAN de una sola célula. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejoría clínica mostrada por PaO2/FiO2>200
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3213
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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