Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiparametrisk vurdering av perifert blod og myeloide vevsceller. Fenotype for presisjonsmedisin hos pasienter med SARS-Cov-2-infeksjon

2. mars 2023 oppdatert av: Alivernini Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Multiparametrisk vurdering av perifert blod og myeloide vevsceller fenotype assosiert med alvorlige lungemanifestasjoner og cytokinstorm for presisjonsmedisin hos pasienter med SARS-Cov-2-infeksjon.

Vi antar at pasienter med SARS-Cov-2-infeksjon er preget av progressive endringer i distribusjon av distinkte lungemakrofagpopulasjoner mediert av tilstrømning av sirkulerende monocytter til lungene. Dessuten antar vi også at pasienter med høyere frekvens av MerTKpos alveolære makrofager i lungeskylling vil ha den laveste frekvensen av lungekomplikasjoner og det beste utvinningsresultatet når det gjelder klinisk utfall og behov for assistert ventilasjon som støtter bruken av makrofagfenotyping som ny prognostisk biomarkør hos pasienter med SARS-Cov-2-infeksjon. Til slutt vil definisjonen av den transkriptomiske signaturen til perifert blod og vevsavledede myeloidcellesubtyper tilby et nytt terapeutisk mål for denne uhelbredelige nyoppdagede infeksjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • School of Infection and Immunity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus for Covid-19 lungebetennelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med COVID-19 lungebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Andre infeksjoner i stedet for Covid-19
  • Pasienter med samtidig behandling med prednison ≥10 mg daglig
  • Pasienter under behandling med immunsuppressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SARS-Cov-2pos lungebetennelse med moderate/alvorlige lungemanifestasjoner med klinisk forverring
(PaO2/FiO2<200)
Annen: Immun-fenotyping av vev og perifert blod myeloid kompartment

Perifer blodprøvetaking og bronkoalveolær skyllevæskeinnsamling basert på klinisk indikasjon ved baseline (T0) og perifer blodprøve på tidspunktet for klinisk forverring/forbedring under oppfølgingen (T1). Videre, etter fullstendig bedring og utskrivning fra sykehuset, vil perifer blodprøvetaking i den polikliniske kliniske vurderingen bli utført (T2).

BALF og perifert blod vil bli behandlet for immun-fenotyping av myeloidrommet ved å bruke encellet RAN-sekvensanalyse.
SARS-Cov-2pos lungebetennelse med moderate/alvorlige lungemanifestasjoner med klinisk bedring
(PaO2/FiO2>200)
Annen: Immun-fenotyping av vev og perifert blod myeloid kompartment

Perifer blodprøvetaking og bronkoalveolær skyllevæskeinnsamling basert på klinisk indikasjon ved baseline (T0) og perifer blodprøve på tidspunktet for klinisk forverring/forbedring under oppfølgingen (T1). Videre, etter fullstendig bedring og utskrivning fra sykehuset, vil perifer blodprøvetaking i den polikliniske kliniske vurderingen bli utført (T2).

BALF og perifert blod vil bli behandlet for immun-fenotyping av myeloidrommet ved å bruke encellet RAN-sekvensanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk forbedring som vist ved PaO2/FiO2>200
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3213

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere