Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiparametrisk bedömning av perifera blod- och vävnadsmyeloidceller. Fenotyp för precisionsmedicin hos patienter med SARS-Cov-2-infektion

2 mars 2023 uppdaterad av: Alivernini Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Multiparametrisk bedömning av perifert blod och vävnadsmyeloidceller Fenotyp associerad med allvarliga lungmanifestationer och cytokinstorm för precisionsmedicin hos patienter med SARS-Cov-2-infektion.

Vi antar att patienter med SARS-Cov-2-infektion kännetecknas av progressiva förändringar i distributionen av distinkta lungmakrofagerpopulationer medierade av inflöde av cirkulerande monocyter till lungorna. Dessutom antar vi också att patienter med högre frekvens av MerTKpos alveolära makrofager i lungsköljningen kommer att ha den lägsta frekvensen av lungkomplikationer och det bästa återhämtningsresultatet när det gäller kliniskt resultat och behov av assisterad ventilation som stöder användningen av makrofagfenotypning som ny prognos. biomarkör hos patienter med SARS-Cov-2-infektion. Slutligen kommer definitionen av den transkriptomiska signaturen för perifert blod och vävnadshärledda myeloidcellsubtyper att erbjuda ett nytt terapeutiskt mål för denna obotliga nyupptäckta infektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus för Covid-19 lunginflammation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter med covid-19 lunginflammation

Exklusions kriterier:

  • Andra infektioner snarare än Covid-19
  • Patienter med samtidig behandling med prednison ≥10 mg dagligen
  • Patienter under behandling med immunsuppressiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SARS-Cov-2pos lunginflammation med måttliga/svåra lungmanifestationer med klinisk försämring
(PaO2/FiO2<200)
Övrig: Immunfenotypning av vävnad och perifert blod myeloidkompartment

Perifer blodprovtagning och bronkoalveolär sköljvätskeinsamling baserat på den kliniska indikationen vid baslinjen (T0) och perifert blodprov vid tidpunkten för klinisk försämring/förbättring under uppföljningen (T1). Dessutom, efter fullständig återhämtning och utskrivning från sjukhuset kommer perifert blodprov i den polikliniska bedömningen att utföras (T2).

BALF och perifert blod kommer att bearbetas för immunfenotypning av myeloidkompartmentet med encells RAN-sekvensanalys.
SARS-Cov-2pos lunginflammation med måttliga/svåra lungmanifestationer med klinisk förbättring
(PaO2/FiO2>200)
Övrig: Immunfenotypning av vävnad och perifert blod myeloidkompartment

Perifer blodprovtagning och bronkoalveolär sköljvätskeinsamling baserat på den kliniska indikationen vid baslinjen (T0) och perifert blodprov vid tidpunkten för klinisk försämring/förbättring under uppföljningen (T1). Dessutom, efter fullständig återhämtning och utskrivning från sjukhuset kommer perifert blodprov i den polikliniska bedömningen att utföras (T2).

BALF och perifert blod kommer att bearbetas för immunfenotypning av myeloidkompartmentet med encells RAN-sekvensanalys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk förbättring som visas av PaO2/FiO2>200
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Första postat (Faktisk)

14 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3213

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera