Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультипараметрическая оценка миелоидных клеток периферической крови и тканей. Фенотип для точной медицины у пациентов с инфекцией SARS-Cov-2

2 марта 2023 г. обновлено: Alivernini Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Мультипараметрическая оценка фенотипа миелоидных клеток периферической крови и тканей, ассоциированного с тяжелыми легочными проявлениями и цитокиновым штормом, для прецизионной медицины у пациентов с инфекцией SARS-Cov-2.

Мы предполагаем, что для пациентов с инфекцией SARS-Cov-2 характерны прогрессивные изменения в распределении отдельных популяций легочных макрофагов, опосредованные притоком циркулирующих моноцитов в легкие. Кроме того, мы также предполагаем, что пациенты с более высоким уровнем альвеолярных макрофагов MerTKpos в лаваже легких будут иметь самый низкий уровень легочных осложнений и лучший результат восстановления с точки зрения клинического исхода и потребности в вспомогательной вентиляции, поддерживая использование фенотипирования макрофагов в качестве нового прогностического биомаркер у пациентов с инфекцией SARS-Cov-2. Наконец, определение транскриптомной сигнатуры подтипов миелоидных клеток периферической крови и тканевых клеток предложит новую терапевтическую мишень для этой недавно открытой неизлечимой инфекции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты госпитализированы с пневмонией Covid-19.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с пневмонией COVID-19

Критерий исключения:

  • Другие инфекции, а не Covid-19
  • Пациенты с сопутствующей терапией преднизоном ≥10 мг в день
  • Пациенты на терапии иммунодепрессантами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пневмония SARS-Cov-2pos с умеренными/тяжелыми легочными проявлениями с ухудшением клинической картины
(PaO2/FiO2<200)
Другой: Иммунофенотипирование миелоидного компартмента тканей и периферической крови

Забор периферической крови и сбор жидкости бронхоальвеолярного лаважа на основании клинических показаний на исходном уровне (T0) и забор периферической крови во время клинического ухудшения/улучшения во время последующего наблюдения (T1). Кроме того, после полного выздоровления и выписки из стационара будет проведен забор периферической крови в амбулаторных условиях (Т2).

ЖБАЛ и периферическая кровь будут обработаны для иммунофенотипирования миелоидного компартмента с использованием анализа секвенирования одноклеточных RAN.
Пневмония SARS-Cov-2pos с умеренными/тяжелыми легочными проявлениями с клиническим улучшением
(PaO2/FiO2>200)
Другой: Иммунофенотипирование миелоидного компартмента тканей и периферической крови

Забор периферической крови и сбор жидкости бронхоальвеолярного лаважа на основании клинических показаний на исходном уровне (T0) и забор периферической крови во время клинического ухудшения/улучшения во время последующего наблюдения (T1). Кроме того, после полного выздоровления и выписки из стационара будет проведен забор периферической крови в амбулаторных условиях (Т2).

ЖБАЛ и периферическая кровь будут обработаны для иммунофенотипирования миелоидного компартмента с использованием анализа секвенирования одноклеточных RAN.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническое улучшение, как показано PaO2/FiO2>200
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3213

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19 Пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться